编码：VaS-02-05-00 CT-C-II型热风循环烘箱验证方案 共16页第1页 VaS-02-05-00 CT-C-II 型 热风循环烘箱验证方案 起草人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 云南文山七丹药业股份有限公司 编码：VaS-02-05-00 CT-C-II型热风循环烘箱验证方案 共16页第2页 目 录 1.概述………………………………………………………………………………………………………………3 2.验证目的…………………………………………………………………………………………………………3 3.验证范围：………………………………………………………………………………………………………3 4.验证机构及组成…………………………………………………………………………………………………3 4.1验证领导小组…………………………………………………………………………………………………3 4.2验证小组………………………………………………………………………………………………………3 5.进度计划…………………………………………………………………………………………………………4 6.文件………………………………………………………………………………………………………………4 7.予确认……………………………………………………………………………………………………………4 8.安装确认（IQ）…………………………………………………………………………………………………5 9.运行确认(OQ)……………………………………………………………………………………………………5 10.性能确认(PQ)…………………………………………………………………………………………………5 11. 结果分析和评价………………………………………………………………………………………………6 12. 异常情况处理程序……………………………………………………………………………………………6 13.验证的结果评价及建议………………………………………………………………………………………6 14.再验证计划……………………………………………………………………………………………………6 15.最终审批………………………………………………………………………………………………………6 16.附件……………………………………………………………………………………………………………6 附件1 CT-C-Ⅱ型热风循...
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