1 SMC30C 渗 透 压 摩 尔 浓 度 测 定 仪标准操作程序 1 目的 建立渗透压摩尔浓度测定仪标准操作程序可药品、食品等各个领域水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。 2 适用范围 大容量注射剂。 3 责任者 化验分析员。 4 依据 【中国药典】2010 年版二部附录ⅣA 5 正文 5.1 渗透压摩尔浓度测定仪原理 5.1.1 稀溶液的“依数特性” 从物理、化学的论述得知,稀溶液中溶剂的蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高(溶质不挥发)和产生渗透压(有半透膜条件下)的数值,仅与一定量溶液中溶质的质点(分子、离子)数有关,而与溶质的本性无关,这些性质称其为稀溶液的“依数特性”。 从理论上看,欲测某种溶液和生物体液中所含的溶质的分子、离子总数,可以利用上述任意一个依数特性,但在实践中,由于直接测量渗透压比较困难,而冰点下降的测量比较方便、易行,且检测精度高,样品量少,对生物无变性作用,适合各种生物体液和食品的测定。故目前国内、外推出的各种渗透压摩尔浓度测定仪,多数都是按冰点下降法设计的。 5.1.1.1 冰点下降的测量法 冰点是指以水为溶剂的溶液从液态变为固态的温度。也是该溶液冰水共存平衡状态下的温度。对水溶液进行连续冷却过程中,当温度已达到该溶液的冰点,甚至低于冰点而不发生结冰的温度,称之为过 2 冷温度。当溶液达到过冷温度时是极为不稳定的,如果给其引入冰晶或扰动都会引起结冰现象发生。其过程可见如下结冰示意图: 从结冰过程示意曲线可以看出,当供试溶液从室温冷却到设定的过冷温度时,带冰晶探针自动插入供试溶液,立刻引起公式溶液结晶,在溶液由液态变为固态过程中,分子能量由高能态向低能态转化,多余的分子能量便以热的形式释放出来,即为“晶化热”,而使供试溶液温度暂短回升,并呈冰水共存平衡状态,短时间内温度相对保持不变,为测温系统提供准确测温的平台,此时测得的温度,即为供试溶液冰点温度。 渗透压摩尔浓度测定仪即是采用冰点下降法的原理设计的。 5.1.1.2 渗透压重量摩尔浓度(Osmo lallity )的计算。 溶液的渗透压取决于溶液中离散地存在于溶液中的粒子(可分为分子,离子或聚合体)的数量。溶液的性能在溶质与溶剂中无交换作用时处于理想状态。对于含有非电解质的溶液,渗透压与其重量摩尔浓度(每千克溶剂中溶质的摩尔数)直接成比例。 实验表明,纯水的冰点为 0℃,若1 渗透压重量摩尔的溶质溶解于1 千克水中,则使水的冰点由 0℃下...