第九章 实体瘤的疗效评价原则一．WHO 原则1979 年世界卫生组织(World Health Organization， WHO) 拟定了实体瘤疗效评价原则[1]，并作为通用原则在全世界范畴内延用数年。此原则大致内容以下：1. 肿瘤病灶的分类（1） 可测量病灶：临床或影像学可测量双径的病灶，涉及：皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶（X 线胸片≥10mm×10mm 或 CT≥20mm×10mm）、肝内病灶（CT 或 B 超测量≥20mm×10mm）。（2） 单径可测量病灶：仅可测一种径者。（3） 可评价，不可测量的病灶：微小病灶无法测径者，如肺内粟粒状或点片状病灶、溶骨性病灶。（4） 不可评价病灶：腔隙积液、放射治疗后无进展的病灶、皮肤或肺内的癌性淋巴管炎等。2． 疗效评价办法（1）可测量病灶：完全缓和（complete remission，CR）全部病灶完全消失，最少维持 4 周。部分缓和（partial remission，PR）双径可测病灶，各病灶最大垂径乘积之和（取病灶最大径，及与其相垂直的径线，两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最大垂径乘积相加）缩小 50％以上，最少维持 4 周；单径可测病灶，各病灶最大径之和减少 50％以上，最少维持 4 周。无变化（no change，NC）双径可测病灶，各病灶最大垂径乘积之和缩小局限性 50％，或增大未超出 25％，最少维持 4 周；单径可测病灶，各病灶最大径之和缩小局限性 50％，或增大不超出 25％，最少维持 4 周。最少经两周期治疗（6 周）才干评价为 NC。进展（progressive disease，PD）一种或多个病灶增大超出25％，或出现新病灶。新出现胸、腹水，若细胞学找到癌细胞，应鉴定为PD。（2）可评价，不可测量病灶CR 全部病灶完全消失，最少维持4周。PR 肿瘤大小预计缩小50％以上，最少维持4周。NC 最少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显变化，预计肿瘤缩小局限性50％，或增大未超出25％。PD 出现新病灶，或预计肿瘤增加超出25％。（3）骨转移病灶CR 溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常，最少维持4周。PR 溶骨性病灶部分缩小、钙化或成骨性病灶密度减低，最少维持4周。NC 病灶无明显变化，最少在治疗开始后8周以上方可评价为NC。PD 出现新病灶，或原有骨病灶明显增大，但出现骨压缩、病理性骨折或骨质愈合不作为疗效评定的唯一根据。（4）不可评价病灶CR 全部病灶完全消失，最少维持 4 周。NC 病灶无明显变化，预计肿瘤减少不及50％，或增大未超出25％，最少维持4周，。PD ...
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