医疗器械检验机构检验检测数据准确性分析 摘要：随着时代的不断进步,医疗事业发展也更加迅速，各种先进的医疗设备得到广泛应用，同时也对设备的质量提出更高的要求。检测数据的准确性，不但可体现检测机构的检测能力，而且对于产品质量的判定非常关键，甚至与检测机构将来的发展相关。对影响检测数据准确性的因素进行了分析，对如何提高检测准确性进行了探讨。 关键词：医疗器械；检验方法；计量器；检测数据 引言 现阶段，我国医疗器械行业正处在快速发展阶段，但缺乏完善的监管制度，起步较晚、基础较差。虽然我国借鉴国外的监管体系，根据我国实际情况创建了较完整且符合我国发展的监管体系，但因为受到许多因素的制约，致使医院在进行医疗器械管理的时候还是存在诸多问题，对医院整体工作的实施产生了一定的影响。 1 影响因素 1.1检测人员 在检测机构中 ，检测人员占 据主 体地 位 ，检测人员的能力或 行为等 可对检测数据的准确性造 成 影响，例 如检测人员的工作责 任 感 、检测人员的操 作能力及 工作态 度等 。对于检测人员来讲 ，若 出现有 关操 作技 术 不够 熟 练 、操 作水 平不高、未 能正确判读 试 验结 果 、不能有 效 把 握 室 内 湿 度以 及 温 度等 情况，将极易 导 致检测数据出现偏 差。基于此 ，对于检验机构而言，在检测人员参 加工作之 前 ，需 对检测人员开 展专 业化 培 训 ，通 过 有 效 的培 训 ，促 使检测人员的操 作医 疗 器 械 检 验 机 构 检 验 检 测 数 据 准 确 性 分 析 --第 1页医 疗 器 械 检 验 机 构 检 验 检 测 数 据 准 确 性 分 析 --第 1页能力得到提高，并对检测人员进行考核，待考核达到标准之后，方可参加工作，另外，对于检测数据的准确性而言，工作责任心是非常重要的，在进行培训的过程中，应重视对员工工作责任感的培养。 1.2检测设备与计量器 高度精确的检测设备与计量器是保证检测准确性的前提，检测设备与计量器的准确性与检验数据的准确性密切相关。如果检验机构未能按照规定对检测设备与计量器进行检定，在检测工作中使用误差较大的设备与计量器，必然无法保证能得出准确的数据结果，因此检测机构应对检测设备进行定期校正。计量器应按照规定定期送至检定机构进行检定及校准，保证检定及校准结果的溯源性，对于无法溯源至国家规定标准的计量器，检验机构应进行人...
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