精品文档 精品文档 临床基因扩增检验实验室工作规范 为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。 一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理 临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10 号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为避免污染，必须严格遵循《临床基因扩增检验实验室设置标准》设置临床基因扩增检验实验室。 临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。各区域都必须有明确的标记，以避免设备物品如加样器或试剂等从其各自的区域内移出从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆。进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序，即只能从试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区(简称扩增区)至产物分析区，避免发生交叉污染。在不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区别标志的工作服，以便于鉴别。此外，当 工作者 离 开工作区时 ，不得 将 各区特定的工作服带 出。 清 洁 方法不当 也 是 污染发生的一个主 要 原 因，因此实验室的清 洁 应按 试剂贮存和准备区至扩增产物分析区的方向进行。不同的实验区域应有其各自的清 洁 用具 以防止 交叉污染。 (一)试剂贮存和准备区 下 述 操 作在该 区进行：贮存试剂的制备、试剂的分装 和主 反应混合液 的制备。 贮存试剂和用于标本制备的材 料 应直 接 运 送 至试剂贮存和准备区，不能经 过 产物分析区。在打 开含 有反应混合液 的离 心 管或试管前 ，应将 其快 速 离 心 数 秒 。试剂原 材 料 必须贮存在本区内，并 在本区内制备成所 需 的贮存试剂。当 贮存试剂溶 液经 检查 可 用后 ，应将 其分装 贮存备用，避免由 于经 常 打 开反应管吸 液 而造成污染。 含 反应混合液 的离 心 管或试管在冰 冻 前 都应快 速 离 心 数 秒 。大 多 数 用于扩增的试剂都应冰 冻 贮存。为避免因单次 反应取 液 而频 繁 的冻 融 主 贮存试剂，应分装 冰 冻贮存试剂溶 液 。贮存试剂的分装 体 积 根 据 通 常 在实验室内一次 测 定所 需 的扩增反应数 来 决 定。 最 新 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 工 作 规 范 --第 1页最 新 临 床 基 因 扩 增 检 ...
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