医 疗 器 械 科 普 知 识 百 问 XX 食 品 药 品 监 督 管 理 XX 局 医 疗 器 械 科 普 知 识 百 问 (2)--第 1页医 疗 器 械 科 普 知 识 百 问 (2)--第 1页医疗器械监管司 2021 年4 月 编写说明 医疗器械是指为了预防、诊断、治疗疾病等目的，直接或者间接作用于的仪器、设备、材料等物品,对保障公众身体健康和生命安全、改善生活质量等具有重要作用。医疗器械种类多，跨度大，涵盖了小到压舌板、大到核磁共振仪器等XX种类型的诊疗设备等. 随着越来越多的家用医疗器械产品不断进入普通百姓家庭，为使人民群众更多的了解医疗器械相关的监管法规,帮助人民群众理性购买和正确使用医疗器械,XX 食品药品监督管理 XX 局医疗器械监管司委托医药报刊协会组织有关专家汇集 XX 了医疗器械科普知识百问，内容涵盖了我国医疗医 疗 器 械 科 普 知 识 百 问 (2)--第 2页医 疗 器 械 科 普 知 识 百 问 (2)--第 2页器械监管法规,以及部分常见医疗器械介绍,购买使用等内容,供广大人民群众在购买和使用医疗器械时参考. 由于时间仓促，水平有限,错误在所难免,恳请大家批评指正.我们将根据使用反馈情况进行修改完善，适时再版XX。 目 录 3． 我国对医疗器械产品实行什么样的管理？XX错误!未定义书签。 ４。 医疗器械产品是如何分类？XX错误!未指定书签。 5。XX“XX器材”都属于医疗器械吗？XX错误!未定义书签。 6。XX医疗器械的使用形式有哪些？XX错误!未定义书签。 7. 如何区分药品与含药物成份的医疗器械? ......................错误!未指定书签。 ８. 对医疗器械的常见认识误区有哪些？XX错误!未指定书签。 9。 医疗器械标准有哪些？XX错误!未指定书签。 １0。XX医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗? .................错误!未指定书签。 1１。XX医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？XX错误!未定义书签。 12。XX医疗器械产品的适用范围指什么? ..................................错误!未指定书签。 １3。 医疗器械都有有效期吗？XX错误!未定义书签。 14。 我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?XX错误!未定义书签。 1５。XX经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格?XX错误!未定义书签。 16。XX网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定?XX错误!未指定书签。 １7。XX发现医疗器械造假 等行为 后 ，如何举 报 投 诉 ？XX错误!未定义...
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