22009 版修订说明去年QMS 红宝书匆匆在网上发布之后,得到广大考生的热烈欢迎。当然,主要原因是考试针对性强的资料少的缘故吧,并非小册子写得好。小册子发布后,陆续收到不少老师、同学的反馈意见,非常受用。GB/T19001-2008 标准在2009 年3 月1 日开始实施,因我长期拖拉成性,一直没有更新红宝书。最近才静下心来,根据新版标准的要求对1.0 版进行修订,改正一些比较明显的错误。2008 版标准并没有实质性的变化,“老人”大都参加了转版培训,而“新人”又是直接学2008 版新标准,理解上应该没有多大的问题。这次修订,仍是针对新人,特别是要参加审核员笔试的新人增强对标准的理解,希望对大家有所帮助。在此特别感谢精灵、心雨、天涯、姜慧等老师给予的意见。希望大家继续支持我,提出宝贵意见。你的朋友 古笼二 OO 九年四月二十一日于成都3小册子内容主要对ISO9001标准的理解与考试分析。ISO9001标准知识是QMS 审核员考试的核心内容,占60-70%的比例。基础部分和审核部分都要考到,只是考核的方式不一样。在基础部分直接考对标准的理解,而在审核部分往往考核对标准的应用,比如开具不符合项报告、检查表编制、策划追踪审核思路等。对ISO9001 标准的准确理解是顺利通过笔试的关键。标准的理解从ISO9001标准第4章开始,按照标准的顺序编排。4.1 总要求4.1 总要求中提出了对整个质量管理体系过程进行控制的基本流程,实质上就是一“PDCA”的运行模式。在组织所涉及到的过程之中,有些“外包”给别人干了。标准中的说法是“外包过程是指为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。”为什么要外包?比如苹果这类的公司,自己只专注产品开发、品牌运营,生产都交给富士康了。外包的原因可能是组织做不了,例如:房产公司不具备房屋设计资质,将 7.3 设计开发外包给专业建筑设计公司;或者是交给别人做成本更低,别人做得更好;自己做可能批量小,成本高,还不如交给有规模的专业厂家生产,价格低,质量还更好。一项活动或者产品你自己做,跟交给别人做,可能效果是不一样的,管理控制方法也会有所区别。标准要求把这些“外包过程”识别出来,就是害怕你把这些活动“甩”出去不管不问,导致他们失控了。为什么要管要问呢?你花钱请人做产品,产品质量出了问题,客户不会去找你的外包供方,客户还得找你麻烦啊,因为你收了人家的钱嘛。按标准的话说就是“不能免除承担的产品责任”。如果涉及违反法规的产品,你...