口 罩 相 关 标 准 及分类一、 平面口罩材料1、EN14683-2014 医疗口罩材料分类TYPE I aTYPE IITYPEIIR测试方法备注BFE(%)≥95≥98≥98至少测试 5 个样 品测试条件 21 度 ±5 度压差（Pa/cm2）29.429.449.0血液穿透（KPa）无要求无要求≥16(120mmHg)ISO2260932 个口罩，透过 血液的不超过 3微生物清洁度（cfu/g）≤30≤30≤30ISO11737-1个注：a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料性能指标LowModerateHighBarrierBarrierBarrierBFE (%)ASTM F2101:2007(28.3LPM。3.0μm 葡萄糖菌粒子)≥95≥98≥98压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C (8.0LPM)<4.0<5.0<5.0PFE (%)0.1um 乳胶粒子 ASTM F 2299Not required≥98≥98血透(ASTM F 1862, ISO22609) mmHg80120160阻燃 16 CFR Pat 1610Class 1Class 1Class 13、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求表 1 口罩的分类表 2口罩微生物指标分类BFE (%)PFE (%)阻力（pa）血透(mmH20)备注953049120阻燃性（小于 5S）,沾水等级 3级表着口罩可以重复使用，RD 代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。加载测试的重量是 1.5g,如果粉尘的浓度为 400mg/cm3，加载的时间就是 125min, 或者是 95lpm 对于有阀的口罩材料来说 FFP1 的吸气阻力达到 40MMH20,FFP2 的 吸气阻力达到 50mmH20,FFP3 的吸气阻力达到 70mmH20；对于无阀的口罩材料来 说FFP1 的吸气阻力达到 30MMH20,FFP2 的吸气阻力达到 40mmH20,FFP3 的吸气阻 力达到 50mmH20；2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)测试物质：NaCl&DOP 粒径：0.3μm 测试流速：85L∕Min等级穿透率过滤效率阻抗N95/P95/R955%≥95%35mm H?ON99/P99/R991%≥99%35mm H2ON100/P100/R1000.03%≥99.97%35mm H ON (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒，无时限？，测试物质：0.3μm NaCl 气溶胶，测试流速：85L/MinR (oil-Resistance), 95, 99, 100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒？时限八小时；举例结构：42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55 克纺粘布；P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒？无 时限，一般情况下，供应商建议使用40 小时或 30 天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：0.3μm 油性气溶胶 DOP 或石蜡油，测试流速：85L...
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