— 3 — 附件 紫 杉 醇 注 射 液 说 明 书 修 订 要 求 一、增加黑框警告 警告： 本品应在专业使用细胞毒化疗药物的医疗机构进行，并在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。 对聚氧乙烯蓖麻油过敏者、白细胞低于 1.5X109/L 严重骨髓抑制者、怀孕和哺乳妇女禁用。 二、【适应症】 进 展 期 卵 巢 癌 的 一 线 和 后 继 治 疗 。 淋 巴 结 阳 性 的 乳 腺 癌 患 者 在 含 阿 霉 素 标 准 方 案 联 合 化 疗 后 的辅 助 治 疗 。 转 移 性 乳 腺 癌 联 合 化 疗 失 败 或 者 辅 助 化 疗 6 个 月 内 复 发 的 乳 腺癌 患 者 。 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 的 一 线 治 疗 。 艾 滋 病 （ AIDS） 相 关 性 卡 波 氏 肉 瘤 （ Kaposi’s sarcoma） 的二线 治 疗 。 三、【用法用量】 注 意：不提倡将未经稀释的 浓缩药液 接触用于配制滴注 溶液 的增塑聚氯乙烯（ PVC） 器皿。 为减少患 者 接触到可能由聚氯乙烯的 — 4 — 滴 注 袋 或 其 他 装 置 释 出 的 DEHP 塑 料 物 质 [二 － （ 2－ 乙 基 已 基 ） 邻苯 二 甲 酸 脂 ， di－ (2－ ethylhexy)phthalate)],稀 释 后 溶 液 应 贮 藏 在玻 璃 瓶 、聚丙烯瓶 或 （ 聚丙烯、聚烯烃类） 塑 料 袋 ， 滴 注 时采用聚乙 烯衬里的 给药设备。 预 防 用 药 ： 为了防止发生严重的 过敏反应 ， 接受本品治疗的 所有患者应 事先进行预防用药， 通常在 用本品治疗之前 12 及 6 小时左右给予地塞米松 20mg 口服， 或 在 用本品之前 30∼60 分钟左右静脉滴 注 地塞米松 20mg；苯 海拉明（ 或 其 同类药） 50mg， 在 用本品之前 30∼60 分钟静注 ， 以及在 注 射本品之前 30∼60 分钟给予静脉滴 注 西咪替丁（ 300mg） 或 雷尼替丁（ 50mg）。 剂 量 ： 对卵 巢 癌 患者， 推荐使用下列疗法： 1.对于未治疗过的 卵巢癌患者， 推荐选择使用下列疗法， 每3周 1 次 。在 选择合 适 的 疗法前， 应 考 虑 其 不 同的 毒 性 ： （ 1） 静脉滴 注175mg/m2, 滴 注 时间 大 于 3 小时， 并 给予顺铂 75mg/m2； 或 者 （ 2） 静脉滴 注 135mg/m2, 滴 注 时间 大 于 24 小时， 并 给予 顺 铂...
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