----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 凝胶组考试题 姓 名 岗 位 分 数 一、 单选题（共100 道） 1.药品GMP认证依据的标准是 。A A《药品生产质量管理规范》 B 工艺规程 C 质量标准 D 标准操作规程 2.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度及相对湿度应分别控制在 。B A 温度18—25℃，湿度40％—60％ B 温度18—26℃，湿度45％—65％ C 温度18—25℃，湿度45％—65％ D 温度18—26℃，湿度40％—60％ 3.标准操作程序在执行前需经过 合格后方能上岗。C A 培训 B 考核 C培训与考核 D 审核 4.药品生产企业应严格按 生产药品。C A 工艺规程B标准操作规程 C 药品标准、工艺规程D 药品标准 5.批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的 以及与 的情况。C A 生产情况、生产相关 B 质量情况、生产相关 C 生产历史、质量有关 D 以上均不是 6.洁净室（区）的主要工作室照度宜为 ，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。C A 150lax B 200lax C 300lax D 400lax 7.洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应 。B A 成弧形 B 密封 C 严密 D 易于清洁 8.进入洁净室（区）的空 气 必 须 净化 ，并 根 据 划 分空 气 洁净度等 级 。D A 生产品种 B 质量要求 C 空 气 质量 D 生产工艺要求 9. 与设备 连接的主要固 定 管道应标明管内 。C A 物 料 名称 、批号 B 物 料 名称 C 物 料 名称 、流 向 D 介 质、流 向 10.待验 、合格、不合格物 料 要严格管理。 要专 区存 放 ，有易于识 别的明显 标志 ，并 按有关规定 及时处 理。C A 待验 的物 料 B 合格物 料 C 不合格的物 料 D 所有物 料 制 药 厂 凝 胶 岗 位 考 试 题 --第 1页制 药 厂 凝 胶 岗 位 考 试 题 --第 1页----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ------------------------------...
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