国食药监注[2012]373号附件5乳酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书VIP专享VIP免费

1 2 6 附件5 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 口 服 和 注 射 剂 说 明 书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告： 在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括乳酸左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物，包括乳酸左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无力史的患者使用乳酸左氧氟沙星。 【药品名称】根据原审批文件确定 通用名称： 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： 【成份】 本品主要成份为乳酸左氧氟沙星，其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de] [1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。 其结构式为： 分子式：C18H20FN3O4²C3H6O3²1/2H2O ,H2O21COOH,OHCHCH3NNH3CFCOOHOHCH3NO 1 2 7 分 子 量 ： 460.41 本 品 其 他 成 份 为 ： 根 据 原 审 批 文 件 确 定 【 性 状 】 根 据 原 审 批 文 件 确 定 【 适 应 症 】 为 减 少 耐 药 菌 的 产 生 ， 保 证 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 及 其 他 抗 菌 药 物 的 有 效 性 ， 左 氧 氟 沙 星只 用 于 治 疗 或 预 防 已 证 明 或 高 度 怀 疑 由 敏 感 细 菌 引 起 的 感 染 。 在 选 择 或 修 改 抗 菌 药 物 治疗 方 案 时 ， 应 考 虑 细 菌 培 养 和 药 敏 试 验 的 结 果 。 如 果 没 有 这 些 试 验 的 数 据 做 参 考 ， 则 应根 据 当 地 流 行 病 学 和 病 原 菌 敏 感 性 进 行 经 验 性 治 疗 。 在 治 疗 前 应 进 行 细 菌 培 养 和 药 敏 试 验 以 分 离 并 鉴 定 感 染 病 原 菌 ， 确 定 其 对 乳 酸 左 氧氟 沙 星 的 敏 感 性 。 在 获 得 以 上 检 验 结 果 之 前 可 以 先 使 用 左 氧 氟 沙 星 进 行 治 疗 ， 得 到 检 验结 果 之 后 再 选 择 适 当 的 治 疗 方 法 。 与 此 类 中 的 其 他 药 物 相 同， 使 用 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 进 行 治 疗 时 ， 铜绿假单胞菌 的 某些菌 株可 以 很快产 生 耐 药...