中药颗粒剂是近些年中药饮片改革的一个产物。几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,汤剂的基础是中药饮片。饮片对于临床中药调剂来说,相比九、散,膏、丹等中药传统剂型要方便的多,因其能适合中医辨证论治,随证加减,吸收快,作用强而久用不衰。但随着西方药物的进入,众多制剂的出现,中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足。近年的调查资料显示,越来越多的人不喜欢原始饮片煎煮的汤药,全国中药饮片产量正以1 4 %。2 8 %的速度递减。鉴于现状,早在 8 0 年代就引起我国卫生行政主管部门领导及药学工作者的重视,明确指示对中药材饮片要进行研究改革。十几年来,国内不少医药工作者做了大量的工作。 1 中药颗粒剂研究的现状 1 .1 中药颗粒剂的概念及研究的类型 “中药颗粒剂”是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展,是依据中医药理论和临床应用需要,而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型。 中药汤剂在古代有“口父咀块”,即将药材以口咬碎成为大小适宜的形状,以利煎煮时“药力同出”。后来发展为重器捣碎或刀具切挫为适宜形状物,后代发展为粗末和细粉,即将药物制成粗末煎煮去渣留汤服用或将药物制成细粉,加水煎煮后连汤和粉服用。后又发展为饮片,即将中药材加工炮制成一定长短、厚薄的片、段、丝、块等形状供汤剂使用,一直沿用至今。2 0 世纪 5 0 年代,饮片汤剂的改革有过一段高峰,有人把一味味中药饮片制成水剂,加入防腐剂,调配时依据医生处方,把几种单味水剂混合在一起,配制成合剂,供患者随时服用。此种水剂,也即今日中药浓缩颗粒剂之前身或雏形。8 0年代初开始,中药颗粒饮片的研究又掀起了高潮,大体有这么几种类型:一类是“中药颗粒型饮片”,或称中药“饮片颗粒”“粉剂”“煮散”。即将中药材净选除杂后干燥,由过去的切制规格现粉碎成一定粒度的颗粒或粗末,经干燥灭菌,然后用滤纸按不同规格包装,供临床调配入药。目前这种类型的主要产品是“单味颗粒型饮片”、“复方饮片颗粒剂”。代表厂家有河北省邯郸市中药饮片厂,四川省资阳县中药饮片厂,及江苏、湖南等地厂家。第二类为“浓缩颗粒剂”或称“浓缩颗粒料”、“浸膏颗粒剂”。产品有“单味中药浓缩颗粒剂”,即由原动、植物药材经炮制加工成饮片,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。每味颗粒剂,作为传统饮片的替代品,供临床配伍使用。还有“复方中药浓缩颗粒剂”,如“小青龙...