中药材（中药饮片）供应商现场审计、评估报告 第一部分：供应商基本资料 供应商名称 供应物料名称 （详细信息见附表） 供应商地址 联系人 联系电话 质量负责人 联系电话 供应商性质 GMP○ GSP○ 合作社○ 其他○（ ） 证件及资料名称 营业执照○ 生产许可证○ 经营许可证○ 开户许可证○ GMP 证书合规性检查结果通知单○ GSP 证书或合规性检查结果通知单○产品质量标准○ 供应商检验报告书○ 企业组织机构图○ 质量管理组织机构图○ 检验仪器清单○ 生产设备清单○ 产品生产工艺流程○ 人员配备情况清单○ 法人授权委托书○ 质量保证协议○ 是否清楚《中药材（中药饮片）质量保证协议书》条款 非常清楚□ 不清楚□ 根本不清楚□ 首次审计□ 再次审计□ 符合规定 □ 不符合规定 □ （以上资质真实、准确、符合要求方可进行下一步审计工作） 第二部分：供应商审核评估表 评估项目 考察方法 评分标准 评分结果 机构与人员 应建立与产品生产（经营）相适应的管理机构，有组织机构图。 查公司组织机构图 3 有健全 的质量管理体 系，并 有组织机构图。 查质量管理体系机构 3 配备足 够 数 量并 具 有适当 资质的管理和 操 作人员(有健全 的人事 档 案 ） 查人事 档 案 3 质量管理负责人和 生产管理负责人不能 互 相兼 任 。 查人事 档 案 3 应当指定部门或专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品 GMP 相关法规知识,应当有培训方案或计划，定期培训并评估培训的实际效果，培训记录应当予以保存。 查培训记录 3 质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力 查培训记录 3 中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能 查培训记录 3 毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 查培训记录 3 中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力 查培训记录 3 养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能 查培训记录 3 人员进入生产区更衣洗手是否规范 现场及指导更衣情况 3 炮制毒性药材等专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 查看工衣清洗记录 3 质量管理 检验仪器、设备能满足物料及产品的检验要求。 按检验项目查...
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