1.目的：为了规范中药材（中药饮片）采购过程，保证购入的药材符合公司产品生产要求，特制定本制度。 2.范围：本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。 3.责任：质量管理部负责本规程的制订、监督检查，制造部供应科（以下简称供应科）负责物料的采购。 4.要求： 5.1 选择供应商的原则 5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。 5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则，省内企业应优先考虑。 5.1.3 中药材（中药饮片）供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商，其次考虑经销商，选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材（中药饮片），应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，则提供下列资料：主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。 5.1.4 进口中药材（中药饮片）经销商必须 具 有该 物料的代 理经销权 。 5.1.5 主要物料应备 有 2 家 供应商。 5.1.6 在现 有供应商符合要求的情 况 下，供应科不得 随 意 变 更 供应商。 5.1.7 若 需要采购新 增 品种 的中药材（中药饮片），则由 使 用部门 填 写 《 新 物料申 请 表 》（F-QA-041-00），经质量受 权 人批 准 后，供应科进行 市 场 调 查，质量管理部组 织 供应商质量审计。 文 件编 号 中药材（中药饮片）采购及供应商审查评估管理制度 执 行 日 期 共 页 起 草 人 审核 人 审核 人 批 准 人 签 字 日 期 发放 范围 制造部供应科、储 运 科、质量管理部 5.1.8 中药材（中药饮片）供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织，质量受权人批准。 5.2 合格供应商的评估和审批 5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前，供应科先填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)，包含如下内容： A. 供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。 B. 供应商的生产(经营)许可资质证明： 1) 营业执照； 2) 药品生产/经营许可证 ； 3) GSP 证书/GMP 证书； 4) 组织机构代码证； 5) 税务登记证； 6) 药品注册证（按批准文号管理的中药饮片）； 7) 质量管理体系组织机...
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