危险化学品包装物、容器产品生产许可证 企业实地核查作业指导书 全 国 工 业产品生产许可证办公室1 危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 1.1 组织机构 企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 1.调阅质量工作负责人的授权书。 2.查看企业组织结构图和人员岗位。 有 文 件 明 确 指定, 且职权明确。 1.有文件,但职权不明确;或若无文件,但能提供证据表明领导层中一人履行质量领导职权。 2.企业有机构或人员负责质量管理工作,但职权不明确,或无文件明确规定。 1.领 导 层 中 无 人负 责 企 业 的 质 量工作。 2.无 机 构 和 人 员负 责 质 量 管 理 工作。 1.2 管理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 1.查质量管理部门及其人员岗位职责。 2.管理制度中是否对涉及质量的管理、执行、验证人员规定了职责和权限,其相互接口关系是否明确。 有文件明确规定各有关部门、人员的质量职责、权 限 和 相 互 关系。 各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系规定不明确。 未对各有关部门、人员的质量职责、权 限 和 相 互 关 系进行规定。 1.3 有效实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并记录。 1.调阅企业质量管理工作考核办法。 2.抽样核查能否按考核办法进行定量考核和记录 ,是否采取了相应纠正措施。 满足核查要点要求。 质量管理工作考核办法不完善或未有效执行。 未 制 定 质 量 管 理工作考核办法,未对 质 量 管 理 工 作实施定量考核、记录 并 采 取 相 应 的纠正措施。 2 二、生产资源提供 序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.1* 生产设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。 1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2.生产和检验设施是否能正常运转。 首次会议后,核...