标题:乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA) 版本号:A 修订号:01 文件编号:001 发布日期:2011 年 11 月 30 日 生效日期:2011 年 11 月 30 日 发布部门:管理层 编制人: 审核人: 批准人: 12 乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA) 1 原理: 在 微 孔 板 上 预 包 被 被 纯 化 的 乙 肝 表 面 抗 体 ( HBsAb), 配以 酶 标 记 抗 体 ( HbsAb-HRP) 及 TMB 等 其 它 试 剂 , 采 用 夹心 法 原 理 检 测 人 血 清 ( 或 血 浆 ) 中 乙 肝 表 面 抗 原 ( HBsAg)。 2 试剂: 2.1 试 剂 名 称 : 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 诊 断 试 剂 盒 ( 酶 联免 疫 法 ) 2.2 试 剂 生 产 厂 家 : 英 科 新 创 ( 厦 门 ) 科 技 有 限 公 司 2.3 包 装 规 格 : 96Test/Kit 2.4 试 剂 盒 组 成 : HbsAb 预 包 被 微 孔 板 ( 包 被 HbsAb),HbsAg 酶 标 抗 体 ( 含HRP 标 记HbsAb) , HbsAg 阳 性 对照 ( 含 基 因 工 程 HbsAg), HbsAg 阴 性 对 照 ( 正 常 人 血 清 ),HbsAg 样 品 稀 释 液 ( 含 BSA 缓 冲 液 ), 浓 缩 洗 涤 液 ( PBS-T缓 冲 液 ), 底 物A( 含H2O2), 底 物B( 含TMB), 终 止 液( 含 H2SO4), 封 板 膜 , 自 封 袋 , 说 明 书 。 2.5 试 剂 储 存 条 件 及 有 效 期 : 2~8℃避光保存 , 有 效12个月。 3 样本采集: 取静脉血3-4ml 于干净容器中 分离出血 清 或 血 浆 标 本,如不及 时测 定可置于 4℃冰箱保存 , 如长期 保存 需置于-15至-20℃冻存 , 并避免 样 本反复冻融。 高脂血 、高胆红素及标题:乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA) 版本号:A 修订号:01 文件编号:001 发布日期:2011 年 11 月 30 日 生效日期:2011 年 11 月 30 日 发布部门:管理层 编制人: 审核人: 批准人: 13 溶 血 样 本 可 能 会 影 响 试 验 结 果 的 准 确 性 , 建 议 不 使 用 。 4 所 需 仪器 4.1 全 自 动 酶 免 分 析 仪 4.2 新 鲜 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 4.3 酶 标 仪 ( 单 波 长 450nm 或 双 波 长 450nm/630nm) 4.4...