度拉糖肽注射液 Dulaglutide Injection 商品名:度易达 【警示语】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【成份】 度拉糖肽(通过 DNA 重组技术,利用 CHO 细胞生产) 度拉糖肽结构式为: 分子量: 59,671Da (非糖基化)62,561Da (糖基化主要形式)辅料:柠檬酸三钠二水合物,无水柠檬酸,甘露醇,聚山梨酯 80,注射用水。 【性状】 本品为无色澄明溶液。 【适应症】 本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制: 单药治疗:仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。 联合治疗 :在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。 【规格】 0.75mg : 0.5ml (预填充注射笔)1.5mg :0.5ml (预填充注射笔) 【用法用量】 用量:本品的推荐起始剂量为 0.75mg 每周一次。为进一步改善血糖控制,剂量可增加至1.5mg 每周一次。最大推荐剂量为 1.5mg 每周一次。 当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险(参见【不良反应】和【注意事项】)。 使用度拉糖肽时,不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整(eGFR 在15?90mL/min/1.73m2之间)。在终末期肾病患者(<15ml/min/1.73m2)中的治疗经验非常有限,因此不推荐度拉糖肽用于此类人群(参见【临床试验】和【药代动力学】)。 肝功能损害患者:肝功能损害患者无需进行剂量调整。 老年患者:无需根据患者年龄进行剂量调整(参见【药代动力学】)。然而,在年龄≥75 岁患者中的治疗经验非常有限。 儿科人群:目前尚无度拉糖肽在 18 岁以下儿童中的安全性和有效性数据。 给药方法:度拉糖肽经皮下注射给药,部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌肉注射。可在一天中任意时间注射,和进餐与否无关。 若遗漏给药,如果距下一次预定给药至少为 3 天(72 小时),应尽快给药。如果距下一次预定给药少于 3 天(72 小时),应放弃这次给药,且定期进行下一次计划给药。在每一种情况中,患者均可再恢复其常规每周一次的给药方案。 若需要,只要距上一次给药超过 3 天(72 小时),可改变每周给药的日期。 【不良反应】 安全性概要:在己完成和...