医疗器械产品技术要求编号： 内窥镜摄像系统 1. 产品型号/规格及其划分说明 型号：ALPHA DigiCam Versatile Ⅱ HD 2. 性能指标 2.1 工作条件 a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：30%～85%（不冷凝）； c) 大气压力范围： 700～1060hPa； d) 电源要求： 100～240VAC ±10%, 50～60Hz. 2.2 基本要求 2.2.1 摄像系统应全视场清晰，视场边缘无模糊现象。 2.2.2 摄像系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。 2.2.3 摄像系统的 CCD 器件应居中，无明显的眼见偏心。 2.2.4 摄像系统的开关，调节器应操作灵活可靠，无接触不良和误动作。 2.2.5 摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。 2.2.6 摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。 2.2.7 摄像系统外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污染、划痕以及锋棱 、毛 刺 等缺陷 。 2.3 光学 变 焦 ： 变 焦 镜头S.2000.71 的焦 距 范围为16～34mm；定焦 镜头系统，S.2000.81Ⅱ镜头焦距 为 25mm,(允 差 ：±10%)，S.2000.77Ⅱ镜头焦 距 为 18mm,(允 差 ：±10%)。 2.4 信 噪 比 摄像机 控 制 单 元 的信 噪 比应＞ 62dB。 2.5 基本功 能 2.5.1 镜头调节： 设 备 配 备 有变 焦 镜头和定焦 镜头。变 焦 镜头可通 过 旋 转 镜头上 的变 焦 环和聚 焦 环来分别 调节焦 距 和焦 点 ；定焦 镜头可通 过 镜头上 的聚 焦 环来 调节焦 点 。 2.5.2 内窥镜检 查 模式 ： 设 备 共 有 7 种 内窥镜检 查 模式 ：腹 腔 镜检 查 方案 1、腹 腔 镜检 查 方案 2、关节镜检查 、泌 尿 系统检 查 、子 宫 镜检 查 、耳 鼻 喉 镜检 查 和柔 性内窥镜检 查 。 2.5.3 白平衡： 设备具有白平衡测试功能，启动白平衡功能后，将摄像头指向白板进行测试，设备可提示当前的白平衡状态。 2.5.4 用户档案： 设备最多可存储10 个用户档案，并可通过用户菜单进行用户档案的保存、选择和删除。 2.5.5 摄像头自动启动模式： 开启摄像头自动启动功能后，摄像头可在接通电源后自动开启。 2.5.6 摄像头控制键： 设备通过用户菜单可预设摄像头左右键的功能，设置完成后可直接通过摄像头控制键实现预设功能的操作。 2.5.7 遥控功能： 设备可通过活性和边缘控制两种控制模...
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