血细胞分析的质量控制 四川省人民医院检验科 蹇启政 只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！ 室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。 一、概述 从 1949年美国 College of American Pathologists（简称 CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者 Levery和 Jenning于 1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。 到 70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行 Good Laboratory Parctice（简称 GLP）。进人 80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。 全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。 1．基本概念 1．1质量控制（QuailityContro，Q.C） 质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 l）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值）； 3）制定或选择控制方法和手段； 4）测量实际数据； 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。 6）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。 质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。“控制限”是通过统计计算出来的，详细介绍见室内质控程序。 1.2校准品 1.2.1校准品：参考物质，其值为校准功能中用的自变量。 1.2.2校准等级：按照 VIM：19933）定义，校准是指“一系列的操作，用以在特定条件下建立定量值与相应标准品的真值之间的关系，该定量值可能来自某一测量仪器或测量系统或者是某一物品或参考品测量的表达值”。此定义提示需要一种参考测量程序来设定校准品的数值。不同要求的参考测量程序定义不同。最高计量学规则是一级参考测量程序（选定方法），次级计...
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