1 临床基因扩增检验实验室技术验收报告 一、、临床基因扩增检验实验室基本情况 （一）实验室所属法人单位名称： 莱芜市中医医院 地址： 莱芜市汶源东大街8 号 邮编： 271100 法定代表人： 纪延龙 实验室负责人： 朱应文 联系人： 朱应文 email：******************** 电话：************ 传真： ************ （二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务： 朱应文 主管技师 张峰 主管技师 二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》 三、验收时间： 2012 年 7 月 18 日 四、验收评审地点：莱芜市中医医院基因扩增检验实验室 五、技术验收结论： □ 基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为 四 项，限期改进，改进后授予验收合格证书； （一）验收中发现的问题及意见： 附件 1：临床基因扩增检验实验室技术验收表； 附件 2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表； 附件 3：整改要求。 2 （二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□√无。 （三）验收评审员姓名及签名： 主评审员姓名： 卢志明 签名： 评审员姓名： 赵书平 签名： 签名： 协调员姓名： 邵 松 签名： 签字时间： 2006 年 10 月 18 日 （四）签字地点： 莱芜市传染病医院 验收评审组意见： 根据 莱芜市传染病医院 提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收的申请，受卫生部临床检验中心委托，验收组依据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10 号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8 号）于 2006 年 10 月 18 日对其进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核，验收范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的十章共三十八款，验收组认为该实验室建立了实验室质量保证体系，无不符合项；1.2，3.3，7.1 和 9.1 等 四 款基本符合但有缺陷；其余各款符合，但也有一些需整改之处，详见验收表。对该实验室技术人员的现场提问，说明其对本室所建立的质量保证措施有较 明确 的认识 。现场实验中，该实验室对标 本的接 收、处理、检测 和报 告 符合其质量文 件要求 ，测 定 结 果与 预 期 结 果基本相 符。 经 验收组成 员讨 论 ，一致 同 意通 过 技术验收，建议 将 四项缺陷改进后 ，在 一个 月内 报 省 临床检验中心...
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