中亚无菌软包装机生产使用注意事项及异常情况处理中亚无菌软包装机生产使用注意事项及异常情况处理(一)为保证产品质量，对生产中的关键点、异常问题处理等提出如下建议。望各用户把相关资料（包括随机资料）分发给设备管理、生产管理、机修和电工（维护工程师）、操作人员等，组织学习并进行相关考试。同时在实际操作中严格执行，并进行有效的监督检查。CIP 及无菌仓手工清洗a) CIP 清洗时必须保证清洗液的浓度：碱液 2-2.5%，酸液 1-1.5%；配制清洗液时应使用称重秤或量筒,严禁操作人员凭估计随意配制。清洗结束后打开清洗附件球阀排放管中积存的水。清洗时必须保证三路返回管出口都有足够的流速。进行ＣＩＰ及人工清洗时，必须手动打开出风电机底部的排水阀门。（此阀门可一直打开）b) 清洗用水必须符合国家饮用水标准，不能使用硬水（北方地区应特别注意）。c) 每次ＣＩＰ清洗时，必须检查所有管路及接头（特别是和物料直接接触的管路及顶罐背压通气管路），流量控制阀前后的管中及接头（φ19＋φ25）应用手电筒照明检查（也可在流量阀下面放置一张长纸板， CIP 后进行检查，生产中定时查看）。无菌清洗阀、无菌总进料阀、液位控制阀、顶罐到三路返回角座阀之间的所有管路及其接头（即和物料直接接触的管路及顶罐通气管路）不允许有任何渗漏现象。d) 在保证清洗效果的前提下，允许 3-5 天进行一次酸液清洗。e) 根据生产量，应定期（1-2 个月）检查管路清洗效果。重点为总进料阀下端、顶罐及电容式液位计、流量控制阀前后、下料管及灌注嘴等。f) 无菌仓内部重点检查并清洗：下料管、灌注嘴、撑膜杆，横封机构等。如膜筒出现物料溢出现象，生产结束后应打开整个膜筒清洗下料管。清洗灌注管和撑膜杆时应特别注意灌注管装卡撑膜杆部位，必须保证此处清洁，否则结垢后不能可靠灭菌，导致产品质量问题。必须保证撑膜杆牢固装好，否则掉下后会打坏横封刀口。g) 管路中密封垫的寿命一般为 3 个月，操作人员应定期（1-2 个月）检查，发现变形或己损坏，应立即更换。紧固接头时必须保证对正，否则会导致密封垫变形、泄漏。注意：无菌清洗阀、总进料阀、顶罐液位控制阀、顶罐（平衡罐/料罐）、A/B 机流量阀及下料管、A/B 机返回管及回流角座阀、顶罐回流角座阀、A/B 机背压阀及通气管路等非常关键，必须保证无泄漏、密封良好。h) 1-2 个月全面清洗一次：电器柜、膜仓内各角落、一级过滤器、主传动箱、无菌机顶部、H2O2 过滤器、所...
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