对于瘤性和成瘤性细胞作为细胞基质的担忧1，瘤性和成瘤性细胞可以形成肿瘤，有可能转化受体人群形成肿瘤。解决方法：通过去除完整细胞来解决。2，外源因子，可以诱导瘤性和成瘤性表型的外源因子可能存在于细胞中，瘤性和成瘤性细胞有更好的支持病毒生长的能力，所以可能存在外源物质。解决方法：（1）通过限制瘤性和成瘤性细胞的使用，（2）.扩大对致瘤性物质和其他相关物质的检测。3，在瘤性和成瘤性细胞中存在的 DNA 可能是致瘤性或有感染性的物质。解决方法：（1）.在动物体内对细胞基质 DNA 的致瘤性进行检测，（2）.降低细胞残留DNA 的含量，（3）.降低功能性（分子大小和其他性质）残留 DNA 的含量。4,病毒宿主和病毒细胞的相互作用，疫苗病毒包装的细胞 DNA 或者细胞成分是致瘤的。解决方法：（1）.证明最终的疫苗制品中不包含具有转化性质的 DNA，（2）.这对于细胞质中的 RNA 病毒（如流感病毒）不是问题，（3）.通过灭活病毒方法制造疫苗。5，用瘤性或者成瘤性细胞生产疫苗可能存在永生化和成瘤性相关的其他机制（致瘤性蛋白、RNA 或其他可以诱导后天遗传改变的因子）对受体人群造成风险。解决方法：（1）.科学界的共识是这种其他机制存在的可能性不大，（2）.使用弱成瘤性的细胞作为基质。6，以前使用的成瘤性实验还不能充分确定成瘤性表型和使用成瘤性细胞的相关风险。用细胞生产灭活流感病毒疫苗流感的疾病影响：流感病毒每年冬季流行，约 10-20％的世界人口被感染，在美国，2500 万到 5000 万人被感染，导致 2 万人死亡和 11 万人住院，造成约 120亿美元的健康负担。世界范围的流感大流行有三次，1918-1919 年西班牙流感流行导致 2000 万-4000 万人死亡，1957 年亚洲和 1968 年香港的流感流行导致 150 万人死亡。流感疫苗需求：在美国常规免疫需要 1.8 亿人口的流感疫苗而且还在增加，目前鸡胚生产流感疫苗不能满足需求，也不能对变化的疫苗需求进行灵活应对。流感大流行时期世界需要快速生产 65 亿流感疫苗，美国需要 3 亿流感疫苗。鸡胚生产疫苗的缺点：（1）.鸡胚生产疫苗需要 6 个月以上的时间，每剂疫苗需要一个鸡蛋，（2）.鸡胚生产疫苗限制了灵活性和可靠性，（3）.鸡胚可能被禽流感杀死，（4）.鸡胚限制了应对流感流行需求的灵活性。细胞培养途径生产流感病毒的优点：（1）.可以快速生产流感疫苗满足短缺和大流行时期的需求，（2）.防止鸡胚生产相关的安全风险，（3）.为对鸡胚过敏人...
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