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药品包装用铝箔GB12255-90VIP专享VIP免费

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中华人民共和国国家标准GB 12255-90药品包装用铝箔Aluminium foils packaging for medicine1 主题内容与适用范围 本标准规定了药品铝塑泡罩(PTP)用涂有保护层和粘合层的硬质纯铝箔的品种、规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存要求。本标准适用于固体药品(片剂、交囊剂等)铝塑泡罩包装(PTP)用的铝箔。2 引用标准GB 191 包装储运图标标志GB 3198 工业用纯铝箔GB 5663 药用聚氯乙烯(PVC)硬片中华人民共和国 3 代号PTP (press through package)------铝塑泡罩包装。4 品种规格4.1 品种分 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种形式,见图 1 及表 1。 表 1品种abc1)d2)eⅠ保护层外侧印刷铝箔基财内侧印刷粘合层Ⅱ保护层-铝箔基财内侧印刷粘合层Ⅲ保护层外侧印刷铝箔基财-粘合层Ⅳ保护层-铝箔基财-粘合层注:1)铝箔基材应符合 GB 3198 规定。 2)内侧印刷应使用无毒药用油墨。4.2 规格尺寸及允许偏差 应符合表 2 要求。表 2厚 度,mm宽 度,mm长 度,m基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.024±0.00350~800±0.51 000+205 技术要求5.1 外观 应符合表 3 的要求。表 3项目要求表面洁净、平整、涂层均匀接头数每 1 000m 内不多于 3 个,并在接头出加一标记卷面和端面应缠紧、缠齐,端面应平整,不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象,不允许有严重碰伤、压陷绕卷截切面平整度a、b、c 值均小于 1mm(a、b、c 见图 2)针孔度不应有密集的、连续性的、周期性的针孔1m2中 d>0.3mm 不允许 d=0.1~0.3mm 不超过 1 个5.2 印刷质量5.2.1 印刷文字、图案正确、清晰、牢固;在高温热合后,文字、图案仍清晰,不变色。5.2.2 印刷错位:指定位置±1.5mm。5.3 物理性能 应符合表 4 要求。 表 4项目要求表面洁净、平整、涂层均匀接头数每 1 000m 内不多于 3 个,并在接头出加一标记卷面和端面应缠紧、缠齐,端面应平整,不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象,不允许有严重碰伤、压陷绕卷截切面平 a、b、c 值均小于 1mm(a、b、c 见图 2)图 2整度针孔度不应有密集的、连续性的、周期性的针孔1m2中 d>0.3mm 不允许 d=0.1~0.3mm 不超过 1 个5.4 化学性能 应符合表 5 要求。项目指标荧光物质不得呈片状挥发物,mg/0.02m2 <4溶出物试验易氧化物消耗 0.02mo1/L 高锰酸钾量不大于1.0mL重金属,ppm <0.25 5.5 异常毒性试验应符合中华人民共和国药...

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