质量控制部工作总结与工作计划范文 201x 年即将结束，在繁忙的工作中不知不觉又迎来了新的一年。概括起来，在这一年的时间里，质量控制部在公司领导的正确领导下，通过部门全体同事的共同努力，201x 年是有意义的、有价值的，有收获的。 一、201x 年部门取得的成绩： 1、优化班组结构、稳定人员，推行部门例会制度： 201x 年 5 月份因各种原因，部门人员流动性比例比较大，且对在职人员也产生了较大的影响，经过部门各层管理人员的共同努力，把绝大部分的核心骨干人员稳定下来;同时，部门为更好的落实部门任务，展开推行了部门晨会制度，将公司规章制度、生产任务，检验任务，使部门每一份子及时沟通获取相关工作信息，取得了良好的效果。 2、完成公司品种转移工作： 完成了公司科研部预期的品种技术转移工作，一年的时间内，转移了注射剂 abc 多西他赛及多西他赛注射液专用溶剂、紫杉醇注射液、注射用卡络磺钠、注射用阿昔洛韦，注射用更昔洛韦、注射用奥美拉唑钠及专用溶剂、注射用硫普罗宁及专用溶剂、吡拉西坦注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、氨甲环酸注射液、氨酪酸注射液、盐酸纳洛酮注射液、对乙酰氨基酚注射液等 15 个品种品规。 3、完成公司日常生产样品检验及稳定性考察工作： 201x 年，部门统计共完成了约 11614 批次产品的检验工作，见图表： 201x 年 1-11 月完成各类型样品的检验数量：（略） 2、201x 年完成的方法学验证： 201x 年完成液相相关方法学 3 个，完成无菌、内毒素与微生物限度相关方面方法学验证数量为 46 个，相比 2018 年（44个），总体增加了 11.4%。 3、公司注射剂车间 bc 车间的 gmp 认证; 在全体同事的共同努力下，分别在今年 3 月与 9 月份顺利完成了注射剂 b 车间、c 车间的国内 gmp 认证工作。 第 1 页 共 6 页 4、推进 lims 系统的各模块的数据组态; lims 系统完成了 lot（批次）、环境检测、工艺用水、稳定性考察、方法学验证、库存管理等模块的静态数据组合，以及各项风险评估与安装确认相关文件。 5、完成了新实验的构架建设; 新的实验室初见雏形，6 月-11 月完成了新实验三、四楼设计，厂房建设、空调净化系统、恒温恒湿试验室、各个温度段样品留样库房、灭菌柜、实验台与通风橱等硬件设施的安装，以及办公桌子、网络与摄像设备的安装调试等。 6、创建部门学习平台 微信共众平台自 201x 年 08 月建立以来，发表了注射用水溶性维...
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