XX有限公司文件编码： TSGY005 页码： 1/12 复 印 号： / 题目： 口服液工艺规程 10ml 制 订 人：审 核 人：批 准 人：颁发部门：质量管理部制订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量管理部、生产技术部文件编写 / 修订历史：本文件为首次制订，第一版第 1 页共 10 页1. 主题内容 ........................................................... 2 2. 适用范围 ........................................................... 2 3. 责任 ............................................................... 3 4. 产品名称及剂型 ..................................................... 2 5. 产品概述 ........................................................... 2 5.1. 产品特点 ...................................................... 2 6. 工艺流程图 ......................................................... 2 7. 操作过程及工艺条件 ................................................. 3 7.1. 处方 .......................................................... 3 7.2. 称量 .......................................................... 3 7.3. 配液 .......................................................... 3 7.4. 理瓶 .......................................................... 3 7.5. 洗瓶 .......................................................... 4 7.6. 灌装加塞轧盖.................................................. 4 7.7. 操作过程 ...................................................... 4 7.8. 灭菌 .......................................................... 4 7.9. 灯检 .......................................................... 4 7.10. 包装 ......................................................... 5 8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） ...................... 5 9. 技术安全与劳动保护 ................................................ 7 9.1. 工作场所 ...................................................... 7 9.2. 机器设备 ...................................................... 6 9.3 防火 ..............................
VIP
