目录01. 验证项目02. 概述03. 验证目的04. 验证条件05. 验证合格标准06. 验证范围07. 验证人员08. 验证内容与方法09. 计量部门校正结果10 验证数据分析11. 验证报告12. 附件word 文档可编辑1. 验证项目原子吸收分光光度计验证方案2. 概述2.1 原子吸收分光光度计:设备型号:岛津AA6300C 原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器,其测量原理是基于光吸收定律:KCLTIIAlg)lg(0原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,其生产厂为岛津公司,主要用于样品的明胶空心胶囊铬含量的分析测试。该仪器由主机、GFA加热系统、 ASC自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。应用软件为WizAArd。2.3 技术参数:型号: AA-6300C 电源电压: 220V,50HZ 工作时间:连续工作环境条件:环境温度: 10~35℃相对温度: 20%~80% 电压波动: 220V±10% 生产厂家:岛津公司。3. 验证目的按照 GMP的要求,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用,仪器是否具有良好的检测性能, 能否满足验证可接受标准和日常分析测试工作的需要。4. 验证条件4.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。4.2 验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。4.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。5 验证合格标准word 文档可编辑5.1 仪器外观及工作环境满足要求5.2 波长准确度 : 5.2.1 、Hg灯在狭缝 0.2 nm时测 253.65nm、365.02nm、435.84nm、546.08 nm、585.25nm、640.22 nm 波长准确度不应超过± 0.30nm;5.2.2 、Cr 灯在狭缝 0.2 nm 时测 357.93 nm 波长准确度不应超过± 0.30nm;5.3 、NON-BGC噪声水平:Se灯在狭缝 0.2 nm 、波长 196.0 nm 时吸光度小于 0.0150 Abs 5.4 、BGC-D2噪声水平:Se灯在狭缝 0.2 nm 、波长 196.0 nm 时吸光度小于 0.0350 Abs 5.5 、基线稳定性 : 基线漂移 Cu灯在狭缝 0.2 nm 、波长 324.8 nm 时吸光度小于 0.0050 Abs 5.6 灵敏度5.6.1 火焰法5.6.1.1 、吸收值:铜质量浓度 2.0ppm 标准溶液测量的吸光度5 次平均值不应小于 0.2300Abs。5.6.1.2 、稳定性:铜质量浓度 2.0ppm 标准溶液 30 秒内吸光度变化不应大于6.0% 5.6.2 石墨炉法锰质量浓度1...