一次性使用 ************** 产品技术报告（供参考）****************有 限 公 司20** 年** 月** 日一次性使用 ************ 产品技术报告一、产品基本概况一次性使用 ***********(以下简称 *****)主要用于临床机构手术、高粉尘、有毒有害气体作业区人员等有害物质传播的医疗防护作用，产品采用符合FZ/T64005-1996《卫生用薄型非织造布》的无纺布制造，******柔软、透气，能有效防止有害气体等侵入人体，同时可防止唾沫中有害气体、液体的传播。产品主要技术条款参考了FZ/T64005-1996《卫生用薄型非织造布》 、GB 15979-2002《 一 次 性 使 用 卫 生 用 品 卫 生 标 准 》、 YY0469-2004《 医 用 外 科 ** 技 术 要 求 》、 GB/T 14233.1-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法》 、GB/T 14233.2-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分：生物试验方法》和GB/T 7573-2002《水萃取液 PH值的测定》等相关标准，以及国内同行业产品技术要求。**** 主要用于医疗防护或公共卫生防护，为非侵入人体，非检查及非治疗性的医疗器械，产品主要接触人体外表皮肤、口腔，不给予使用者提取任何如电能、热能、辐射、电磁场、机械力等能量。根据《医疗器械分类规则》的规定，其管理类别属于二类：6864 医用卫生材料及敷料 防护产品类医疗器械。二、产品作用原理及作用方式1、作用原理******工作原理是通过无纺布及缝制于二层无纺布中间的过滤膜阻隔空气中的尘埃和有毒有害气体、液体，防止有害气体、液体等侵入人体，并可防止唾沫中有害气体、液体的传播。本产品属一次性使用** ，在临床使用过程中用后即销毁，较之多次使用的纱布** ，能防止因错用、误用未经处理的** 引起的医护人员或使用者交叉感染，具有隔离性能好灭菌有效期长、体积小、重量轻、使用方便、安全等优点。2、作用方式本品是在医疗机构、公共场所等有毒有害气体、液体传播区域或防止传播区域，通过使用本产品覆盖住人体口腔和鼻腔，防止人体口腔或鼻腔中细菌向外界传播，或防止外界有毒有害气体、液体中的颗粒、细菌等进入人体，达到卫生防护作用。同是本产品是一次性使用 ** ，使用后立即销毁，可有效防止不当使用** 引起的交叉感染。二、产品结构、组成及预期用途产品主要由 ** 幅面、过滤膜、携带、鼻梁条（若需要）等组成。其中幅面由二层无纺布缝合而成，过滤膜夹于二层无纺布幅面中间...
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