XXXXXXXXXX 有限公司生产工艺规程标题菊花生产工艺规程共 8 页第 1 页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA 审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因1目的:建立菊花生产工艺规程,用于指导现场生产。2范围:菊花生产过程。3职责:生产部、生产车间、质保部。4制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010 修订版)《中国药典》2020 年版。5产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称:菊花5.1.2 规格:统5.1.3 性状:亳菊呈倒圆锥形或圆筒形,有时稍压扁呈扇形,直径 1.5〜3cm,离散。总苞碟状;总苞片 3〜4 层,卵形或椭圆形,草质,黄绿色或褐绿色,外面被柔毛,边缘膜质。花托半球形,无托片或托毛。舌状花数层,雌性,位于外围,类白色,劲直,上举,纵向折缩,散生金黄色腺点;管状花多数,两性,位于中央,为舌状花所隐藏,黄色,顶端 5 齿裂。瘦果不发育,无冠毛。体轻,质柔润,干时松脆。气清香,味甘、微苦。滁菊呈不规则球形或扁球形,直径 1.5〜2.5cm。舌状花类白色,不规则扭曲,内卷,边缘皱缩,有时可见淡褐色腺点;管状花大多隐藏。贡菊呈扁球形或不规则球形,直径 1.5〜2.5cm。舌状花白色或类白色,斜升,上部反折,边缘稍内卷而皱缩,通常无腺点;管状花少,外露。杭菊呈碟形或扁球形,直径 2.5〜4cm,常数个相连成片。舌状花类白色或黄色,平展或微折叠,彼此粘连,通常无腺点;管状花多数,外露。怀菊呈不规则球形或扁球形,直径 1.5~2.5cm。多数为舌状花,舌状花类白色或黄色,不规则扭曲,内卷,边缘皱缩,有时可见腺点;管状花大多隐藏。5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:甘、苦,微寒。归肺、肝经。5.1.6 功能与主治:散风清热,平肝明目,清热解毒。用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花,疮痈肿毒。5.1.7 用法与用量:5〜10g。5.1.8 贮藏:置阴凉干燥处,密闭保存,防霉,防蛀。5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;25kg/袋。5.1.10 贮存期限:36 个月5.2 生产批量:5〜10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6工艺流程图:6.1 菊花生产工艺流程图:6.2 生产操作过程与工艺条件:6.2.1 领料6.2.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取菊花原料。6.2.1.2 领料过程中必须...