附件 4 农药生产许可审查细则（征求意见稿）第一章总 则第一条为贯彻落实《农药管理条例》和《农药生产许可管理办法》，规范农药生产许可审查行为，特制定《农药生产许可审查细则》。第二条本细则所称农药生产许可审查，是指对农药生产许可的申请材料进行书面审查、技术评审或实地核查。第三条农药生产许可审查坚持依法、科学、 公正的原则，合理作出审查意见。第四条农药生产许可审查，应当根据申请人所申请的生产范围逐项审查，逐项作出审查结论。第二章申请材料基本要求第五条申请农药生产范围为原药（母药）的，应当提供该原药（母药）相应的申报材料。申请农药生产范围为母药的，还应当说明生产母药的主要原因，并提供该农药品种母药已取得农药登记的相关证明。申请农药生产范围为制剂剂型的，应当选择该剂型的一种代表性的农药产品，提供相应的申报材料，不得借用其他产品的资料。第六条首次申请农药生产许可、申请扩大农药生产许可范围或改变生产地址的，应当按照《农药生产许可管理办法》第九条的规定提交资料，并按下列顺序装订成册，同时提供电子文档。（一）农药生产许可证申请书；（二）企业营业执照复印件；（三）申请资料真实性、合法性声明；（四）法定代表人（负责人）身份证明及基本情况；（五） 主要管理人员、 技术人员、 检验人员名单、 简介及资质证件复印件，以及从事农药生产相关人员基本情况；（六）生产厂址所在区域的说明；（七）生产布局平面图、土地使用权证或租赁证明；（八） 所申请生产农药原药（母药） 或制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图（框图或示意图）和工艺说明，以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片；（九） 所申请生产农药原药（母药） 或制剂剂型对应产品的质量标准及主要检验仪器设备清单；（十）产品质量保证体系文件和管理制度( 可以用目录加完整的电子版方式提交) ；（十一） 按照产品质量保证体系文件和管理制度要求，所申请农药的三批次试生产运行原始记录；（十二） 农药生产许可证原件（对申请变更农药生产许可证的）；（十三）其他。同时申请 2个以上农药生产范围的，应当按照农药生产范围，将第（八）、（九）、（十一）项资料，单独装订成册。第七条农药生产许可证有效期内，农药生产企业名称、住所、法定代表人（负责人）发生变化或缩小生产范围的，应当自发生变化之日起30日内，提供以下资料申...
