NMX50-2015-2HM0005门冬胰岛素50高预混人胰岛素疗效不佳时治疗方案调整—临床观察解读HM0005我国成人糖尿病患者高达0.92亿人我国糖尿病及糖尿病前期人数中国现有0.92亿成年人患有糖尿病1.48成年人处于糖尿病前期0.92亿1.48亿YangW,etal.NEnglJMed.2010Mar25;362(12):1090-101.一项杨文英教授牵头的全国糖尿病流行病学调查，纳入2007-2008年我国14个省市，年龄≥20岁的46,239名成年人。经过一夜禁食后，参与者接受了一次口服葡萄糖耐量试验，（研究者）测定（参与者的）空腹血糖水平和2小时血糖水平，以识别未诊断的糖尿病和糖尿病前期（即空腹血糖受损或糖耐量受损）。HM0005我国糖尿病患者血糖现状：餐后高血糖比例高，血糖控制不佳男性IFH20%IPH44%PH/FH36%女性IFH15%IPH50%PH/FH35%YangW,etal.NEnglJMed.2010Mar25;362(12):1090-101.80%以上的中国新诊断2型糖尿病患者存在餐后高血糖平均餐后2小时血糖≥13.5mmol/LN=1,327N=1,581男性女性036912151814.815.913.514.4已诊断糖尿病患者新诊断糖尿病患者平均餐后2h血糖（mmol/L）CDS推荐餐后血糖控制目标10mmol/L一项杨文英教授牵头的全国糖尿病流行病学调查，纳入2007-2008年我国14个省市，年龄≥20岁的46,239名成年人。经过一夜禁食后，参与者接受了一次口服葡萄糖耐量试验，（研究者）测定（参与者的）空腹血糖水平和2小时血糖水平，以识别未诊断的糖尿病和糖尿病前期（即空腹血糖受损或糖耐量受损）。IFH=单纯的空腹血糖受损；IPH-单纯的糖耐量受损；PH/FH=联合空腹血糖受损和糖耐量受损HM0005我国糖尿病患者胰岛素使用现状：预混胰岛素使用比例高纪立农,等.中国糖尿病学杂志.2011;19(10):746-51.预混人胰岛素其他预混胰岛素类似物31.3%预混胰岛素类似物38.1%预混人胰岛素30.6%其他中国2型糖尿病患者胰岛素使用比例n=4,847HM0005目前我国采用预混人胰岛素治疗现状如何？HM0005彭永德等.中华内分泌代谢杂志.2013;29(9):740-5.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-98.1,191例2型糖尿病患者，平均糖尿病病程10.6年，平均预混人胰岛素治疗3.4年。HbA1c水平（%）血糖水平(mmol/L)HbA1c水平Series102468108.7FPG2hPPG024681012149.112.9CDS推荐：HbA1c控制目标<7.0%CDS推荐：餐后血糖控制目标10mmol/L空腹血糖控制目标4.4-7.0mmol/L中国使用预混人胰岛素治疗患者的总体血糖控制不佳HM00051,191例2型糖尿病患者，平均糖尿病病程10.6年，平均预混人胰岛素治疗3.4年。彭永德等.中华内分泌代谢杂志.2013;29(9):740-5.总体低血糖事件夜间低血糖事件重度低血糖事件0123456787.202.150.51事件/患者·年中国使用预混人胰岛素治疗患者的低血糖风险不容忽视HM0005使用预混人胰岛素注射时间不灵活，严重影响患者依从性23%13%64%餐前30分钟餐前20-25分钟餐前15分钟仅23%的患者能保证餐前30分钟注射OverrannH,etal.DiabetesResClinPrac.1999;43:137-42.HM0005•相比预混人胰岛素，预混胰岛素类似物可更好控制餐后血糖IDF餐后血糖管理指南•胰岛素类似物与人胰岛素相比控制血糖的能力相似，但在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生风险方面胰岛素类似物优于人胰岛素中国2型糖尿病防治指南2011IDFGuidelineforManagementofPostMealGlucoseinDiabetes中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-98.与预混人胰岛素相比国内外指南充分肯定预混胰岛素类似物的临床优势HM0005目的：观察预混人胰岛素50R治疗效果不佳的2型糖尿病患者改用门冬胰岛素50治疗后的有效性、安全性及患者依从性预混人胰岛素50R治疗效果不佳的2型糖尿病患者转用门冬胰岛素50治疗的临床研究吴东红,等.糖尿病临床.2015;9(6):343-4.HM0005临床观察设计入组人群•经预混人胰岛素50R治疗6个月后血糖仍不达标（空腹血糖＞7mmol/L，餐后2小时血糖＞10mmol/L）的2型糖尿病患者N=30预混人胰岛素50R组（n=15）年龄（46.5±5.2）岁病程8个月-10年1:1随机分组门冬胰岛素50组（n=15）年龄（44.6±5.8）岁病程7个月-12年观察指标•糖化血红蛋白•7点血糖（3餐前后及睡前血糖，每周测1次，取平均值）•胰岛素用量•低血糖事件次数•治疗依从性随访24周•所有患者在试...
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