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中药制剂分析期末重点复习归纳VIP免费

中药制剂分析期末重点复习归纳_第1页
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中药制剂分析期末重点复习归纳_第3页
考试题型及分值:①填空题1x10②单选题1x20③配伍题1x5x2④多选题2x10⑤对下列方法的画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20)⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量第一章绪论☆中药制剂分析的主要内容(了解):①中药制剂的鉴别②中药制剂的检查③中药制剂的含量测定★掌握中药制剂分析工作的基本程序、取样的要求和基本原则中药制剂分析检验的程序一般可分为取样、供试品溶液的制备、供试品溶液的测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【1】。取样的要求:取样必须符合科学性、真实性和代表性的要求;取样的基本原则:均匀合理,所取样品具代表性;★我国现行的质量标准是什么?《中华人民共和国药典》和局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定和修订,国家食品药品监督管理局颁布实施。★药典包括哪几个部分?各个部分相应解释的内容是什么?①凡例②正文③附录④索引现行版药典为2015年版,分成四部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部收载生物制品四部为总则凡例:是解释和正确使用《中国药典》进行质量检验的基本指导原则,对一些与标准有关的、共性的、需要明确问题以及采用的计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解和掌握药典正文并避免在文中重复。正文:为药典的主体,包括所收载的全部药材和制剂品种的质量标准。附录:收载本版药典的制剂通则,药材和饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。★凡例中需要特殊记忆的知识点①常温系指10-30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95%(ML/ML)②取样量的精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0.06-0.14g;称取“2g”,系指称取量可为1.5-2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95-2.05g;称取“2.00g”,系指称取量可为“1.995-2.005g”.③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。④称定:系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。☆外国药典:(1)美国药典(USP)(2)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP)第三章中药制剂的鉴别★中药制剂的鉴别的内容包括?性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和生物鉴别等。★显微鉴别的概念、所针对的鉴别对象显微鉴别:是指显微镜对中药制剂中含中药饮片粉末组织、细胞或内含物等生物学特征进行鉴别的一种方法。显微鉴别的适用对象:中药制剂中含有中药饮片粉末,成品中仍保留有原药材某些细胞、组织等显微特征,可以采用显微鉴别法进行鉴别。★牛黄解毒丸的显微鉴别中各位药材的鉴别现象p49【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草【制法】以上七味,粉碎,过筛,混匀。加炼蜜与水制成水蜜丸,或加炼蜜制成小或大蜜丸取本品,按蜜丸制片要求制样、装片,置显微镜下观察:①纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩纤维);②纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草晶纤维);③草酸钙簇晶大,直径60-140μm(大黄草酸钙簇晶);④联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗乳管细胞);⑤不规则碎块,金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄粉末);⑥不规则片状结晶无色,有平直纹理(冰片结晶)。★理化鉴别中化学反应法:牛黄解毒片中冰片的鉴别方法p50【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草制成。取本品1片,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新制成1%香草醛的硫酸溶液1~2滴,液滴边缘呈玫瑰红色。现象:先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察;白色升华物呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香醛硫酸溶液,渐显紫红色;黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶,遇碱显红色,遇酸变为黄...

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