安徽省医疗机构抗菌药物临床应用管理实施细则及监测工作管理办法2017年5月10日目录第一章总则第二章组织管理第三章抗菌药物临床应用管理第四章监督管理第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为加强我省抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用，提高抗菌药物临床应用水平，遏制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》、《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》等有关规定，制定本实施细则。第一章总则第二条本实施细则所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条本实施细则适用于本省各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第四条抗菌药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第二章组织管理第五条省卫生计生委负责全省医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。省中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第六条省卫生计生委委托省药事管理质量控制中心，具体负责全省抗菌药物临床应用监督管理的组织实施，指导全省医疗机构开展抗菌药物临床应用监测管理工作，督促医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标，组织对全省抗菌药物临床应用进行督导检查。第二章组织管理第七条医疗机构应当在药事管理与药物治疗学委员会（组）下设抗菌药物管理工作组织，负责本机构的抗菌药物管理工作。地方各级卫生计生行政部门和各级各类医疗机构要明确本单位抗菌药物临床应用管理的责任部门和责任人（见附件1），原则上责任部门主要负责同志为责任人。医疗机构责任部门和责任人信息，报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门；卫生计生行政部门的责任部门和责任人信息，报上级卫生计生行政部门。明确责任部门和责任人应当于收到本通知后1个月内完成。责任部门和责任人要切实履行职责，推进抗菌药物临床合理使用，有效遏制细菌耐药。第二章组织管理二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医疗机构）应当设立抗菌药物管理工作组，成员由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、临床科室、医院感染管理、信息等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。第二章组织管理第八条抗菌药物管理工作组织的主要职责包括：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章与技术规范；结合实际，制定本机构的抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用管理等相关制度，并组织实施；（二）审议本机构抗菌药物采购目录，对抗菌药物的购用及需使用目录以外抗菌药物的采购进行监督管理，并根据监督结果，分析、改进抗菌药物购用工作；（三）根据相关指南，结合实际，制定本机构抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件，并组织实施；（四）根据有关规定，结合实际，制定本机构和临床科室门急诊患者抗菌药物处方比例、门急诊患者静脉输注使用抗菌药物比例、住院患者抗菌药物使用率和使用强度、特殊使用级抗菌药物使用率和使用强度、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、感染患者微生物标本送检率等管理指标，并组织考核；（五）对本机构抗菌药物临床应用情况进行监测，每月分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（六）对本机构抗菌药物细菌耐药情况进行监测，每半年分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（七）每年至少召开4次以上抗菌药物管理工作会议，研究本机构抗菌药物临床应用与管理工作...
