质管部管理制度一、行为规范1、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。2、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。二、质管部的职责1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作，确保经营药品安全有效。2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性，审定有关业务合同中的质量条款。3、根据公司质量方针与目标，组织建立于运行质量管理体系，并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制，保证药品质量于服务质量。4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。5、组织推行gsp管理及日常检查工作。6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。10、配合药监部门做好日常监督检查工作。第二篇：样品室、质管部管理制度质量管理部制度：（1）贯彻落实本公司的质量方针和政策，检查落实《质量手册》的执行情况。（2）制定公司各类技术人员年度培训计划，组织安排公司内部各类人员的职业技能培训工作，负责业务人员的继续再教第1页共8页育和外出进修工作。（3）检查业务人员的工作质量，对业务人员实施日常业务工作质量控制，定期或根据需要组织开展科室内部的质量控制。（4）调查质量事故和质量争议，提出处理意见。（5）负责质量管理体系文件的编写、修订、宣贯、控制等工作。（6）负责管理体系内审、管理评审、外部评审的资料收集、准备和组织工作。样品室管理制度：（1）样品室负责样品的接收、检查、登记、编号、保管、发放等。（2）样品管理员接收样品时，应会同采样人员按“采样单”记录的内容检查、登记、编号、验收。（3）样品管理员应及时填写样品流转卡，记录样品的状态，登写样品登记号码，并及时通知检测人员领取样品。（4）样品应当妥善保管，分类存放，专人管理，限制出入。留样应按照规定数量、种类执行，以备复验、备查或仲裁用。（5）样品管理员配合质量管理部对样品管理进行质量控制。第三篇：质管部职责西安欣康大药房有限公司质量管理部职责一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。二、负责公司新开门店的gsp认证工作的指导检查。三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）第2页共8页七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。九、完成领导交办的其他工作。第四篇：2012质管部管理评审报告2012年度质管部管理评审输入报告本年度我部严格按照质量、食品安全、haccp、gmp环境、职业健康安全管理体系要求，进行质量监督和体系管理，通过我部人员逐日到各部门的现场巡查和文件查阅，有效纠正和预防了（潜在）不符合，使公司管理体系保持了持续的适宜性、充分性和有效性。为做好下一年度的工作，现将今年本部门1至11月体系运行情况进行总结报告：一、我部六大管理体系运行情况：1、运行情况：（1）管理情况。2012年初，我部依据公司《管理手册》管理总目标制定了本年度的管理分目标，依据公司《管理手册》规定的部门职责，细化制定了质管部管理制度，一年来我部在部长的带头领导下，深入奶源基地、生产现场、销售市场进行现场巡检和文件审...
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