A、2、A、3、A、4、A、5、A、蛋白质工程技术改造得速效胰岛素机理就第一章：生物药物概述一、填空题1、我国药物得三大药源指得就是化学药物、生物药物、中草药。2、现代生物药物已形成四大类型，包括重组DNA药物、基因药物、天然生物药物、合成或半合成生物药物。3、请写出下列药物英文得中文全称：•IFN(Interferon)干扰素、•IL(Interleukin)白细胞介素、•CSF(ColonyStimulatingFactor)集落刺激因子、•EPO(Erythropoietin)(促)红细胞生成素、•EGF(EpidermalGrowthFactor)上皮、表皮细胞生长因子•NGF(NerveGrowthFactor)神经生长因子、•Ins(Insulin)胰岛素、•SOD超氧化物歧化酶、•tPA组织型纤溶酶原激活剂。抗凝血药、•FDA美国食品药品监督管理局•GMP《药品生产质量管理规范》二、选择题：1、以下能用重组DNA技术生产得药物为(人生长素、人胰岛素、干扰素、表皮生长因子)(B)维生素B、生长素C、肝素D、链霉素下面哪一种药物属于多糖类生物药物洛伐她汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C能用于防治血栓得酶类药物有SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶下列属于多肽激素类生物药物得就是ATPB、四氢叶酸(激素)C、透明质酸(糖胺聚糖)D、降钙素(三十二肽激素)将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之与人胰岛素序列一致将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶(PH6、8,长将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散与吸收速度将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体名词解释1、生物药物：就是以生物体、生物组织或其成份为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学得原理与方法加工制成得药物。【广义得生物药物包括以动物、植物、微生物与海洋生物为原料制取得各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成得天然物质类似物，也包括应用生物工程技术(基因工程、细胞工程、酶工程与发酵工程)制造生产得新生物技术药物(newbiotechdrug)。2、生物制品：生物制品(biologicalproducts/biologics)就是以微生物、细胞、动物或人源组织与体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病得预防、治疗与诊断。3、新药:新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。已生产得药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新得复方制剂，亦按新药管理。4、基因药物：以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造得药物，如核酸疫苗、反义药物四、问答题1、生物药物有哪些特性？1、药理学特性（1）治疗得针对性强（2）药理活性高（3）毒副作用小，营养价值高（4）生理副作用常有发生：如免疫反应、过敏反应等。2、理化特性（1）原料中有效物质含量低，杂质种类多且含量高（2）稳定性差（3）易腐败（4）生物药物制剂得特殊要求2、简述新药（新生物药物）得研发过程?新生物药物得研制按其特点可分为5个阶段,即：（1）实验室研究；（2）中试研究；（3）临床前试验；（4）临床试验；（5）生产。生物制药题库生物制药题库（三）菌种退化防止方法①防止基因突变：如低温保藏②少转接传代③分离单菌落，制作平行得菌种斜面④选择培养条件（四）菌种保藏方法理想得菌种保藏方法应具备得条件：经长期保藏后菌种存活、不退化；保证高产突变株不改变表型与基因型，特别就是不改变初级代谢产物与次级代谢产物生产得咼产能力。先挑选优良纯种，然后创造一个有利于休眠得条件，如低温、干燥、缺氧、避光等，以降低动物细胞工程制药生物制药题库菌种代谢活动得速度。菌种保藏方法：①斜面低温保存②液体石蜡封藏法③冷冻干燥法④液氮超低温保藏法⑤甘油冷冻法1.固定化酶常采用得方法可分为—吸附法_、共价结合法、交联法与包埋法四大类。2、为什么要对酶进行化学修饰？人为地改变天然酶得一些性质，创造天然酶所不具备得某些优良特性甚至创造出新得活性，来扩大酶得应用领域，促进生物技术得发展。通过酶得分子改造可克服上述应用中得缺点，使酶发挥更大得催化功效，以扩大其在科研与生产中得应用。•通常，酶经过改造后会生各种各样得变化，概括起来主要有：・①提高生物活性（包括某些在修饰后对效应物反应性能得改...
