冻干粉针剂车间设备标准规程编码：E－001－00～E－039－00XXX兽药有限公司一、目的：建立QCL60超声波洗瓶机标准操作规程，保证设备使用的安全性，使设备操作达到规范化。二、适用范围：适用于粉针车间洗瓶机的操作。三、职责：QCL60型超声波洗瓶机操作人员、工程设备科对本标准的实施负责；质量监督员监督检查。四、程序：1开机前的检查及准备：1.1检查供水、供电、供气情况。（水压：≥0.25兆帕、气压：≥0.25兆帕）1.2检查洗瓶机转动系统润滑情况，并对各润滑点注润滑油。1.3检查减速箱内存油情况。2开机：2.1插上电源插头，打开电源开关，开启循环泵、超声波机，调整整机运行速度，开机运行。严禁不到水位打开超声波。.2.2空车检查运行是否正常，清洗液温度是否达到温度（60℃左右），确认无误，开始操作。2.3将抗生素瓶推至进瓶转盘，通过进瓶机构，将瓶子输送至超声波洗瓶机。严禁倒瓶进入。2.4瓶子进入螺旋轨道，通过超声波震荡内外冲洗，首先经过纯化水冲洗一次，再用注射用水冲洗一次，然后压缩空气将瓶吹干。2.5进入出瓶螺旋导轨，洗瓶机完成洗瓶。2.6清洗后瓶子由螺旋轨道进入隧道烘箱。3洗瓶结束关机：3.1将进瓶转盘中的余瓶堵在进瓶口，待机内抗生素瓶走出翻瓶轨道。3.2关闭各电源开关，拨下洗瓶机电源插头。3.3关闭纯化水、注射用水及压缩空气阀门。3.4最后取出留在翻瓶轨道中的瓶子。3.5按《QCL60-Ⅲ型超声波洗瓶机清洁规程》对洗瓶机进行清洁。4运行中注意事项：4.1操作中，发现倒瓶、异形瓶应及时停车排除故障，挑出异形瓶放入专用盘内。4.2操作过程中发生碎瓶等故障，应立即停车检查原因并排除故障，清除碎瓶后再点动开车，如果发现电机有嗡嗡声音和抖动，说明有机械故障，应从电机开始按顺序进行检查，排除故障后方可开车。4.2不得用手随意触摸运行中的机器零部件，以免出现伤害事故。4.3电控箱内有可致命的电压，非专业电工严禁随意打开箱门，以免发生安全事故。1/33题目QCL60立式超声波洗瓶机标准操作规程编码：E－001－00共1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量3生效日期分发单位生产部、车间、存档题目QCL60超声波洗瓶机清洁规程编码：E－002－00共1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量4生效日期分发单位质保部、生产部、车间、存档一、目的：确保机器正常运转，保持设备处于清洁、完好状态。二、适用范围：适用于粉针车间洗瓶机的清洁操作。三、职责：洗瓶岗位操作人员对本标准实施负责；质量监督员负责监督检查。四、程序：1清洁频率：1.1每天生产操作前、后各清洁1次。1.2更换品种、规格必须时进行清洁。1.3维修保养后进行彻底清洁。2.清洁地点：就地清洁，器具清洗间。3.洗洁剂及其配置：洗洁精按1：10加纯化水稀释使用，5%甲酚皂溶液；0.2%新洁尔灭溶液；75%乙醇溶液。4清洁工具：清洁布（不脱落纤维）、毛刷、撮子。5工作前清洁：5.1用纯化水将机台防护罩清洁1遍。5.2用注射用水将转盘、出瓶轨道擦洗干净。6工作后清洁：6.1打开机台防护罩，将洗瓶机内碎玻璃清除干净。6.2将水槽内和过滤器中的水放干净，并用纯化水洗水槽，水垢用毛刷刷洗后，用纯化水冲净。6.3用纯化水擦洗机台防护罩及洗瓶机机身至无水迹。6.4用注射用水擦洗喷嘴、溢流板，如有堵塞则拆卸下来，用不锈钢丝疏通清洗。6.5用注射用水擦洗出瓶轨道至无水迹。6.6生产结束后，用消毒剂擦拭设备消毒。7清洁完毕填写设备清洁记录，质量监督员检查合格后签字，将状态标志牌转至“已清洁”位置。8清洁效果评价：设备应光洁、无可见油污、水迹和水垢。9清洁工具按相应清洁工具的清洁规程处理后，存放于清洁工具间指定位置，并设标示一、目的：建立QCL60超声波洗瓶机维护、保养规程，确保设备正常运行，延长其寿命，为正常生产提供必要条件。二、适用范围：本规程适用于QCL60超声波洗瓶机的维护、保养。三、职责：工程设备科、操作人员对本规程实施负责。四、正文：1每天上班前检查传送系统的各个部位是否正常。2每周对注水系统的过滤器内的过滤管进行拆洗或反冲。2/33题目QCL60超声波洗瓶机维护、保养规程编码：E－003－00共1页制定审核批...
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