第四军医大学学报(JFourthMilMedUniv)2004；25(2)·研究原著·文章编号：1000．2790(2004)02-0189-04注射用盐酸氨溴索祛痰作用的疗效和安全性评价赵磊，文爱东，吴昌归，史皆然，简文，吴寅，张三奇，石茹(第四军医大学西京医院：药剂科，呼吸内科，陕西西安710033)Evaluationofeficacyandsafety0fin．jectiveambroxolhydrochlorideZHAOLei，WENAi—Dong，Chang—Gui，SHIJie—Ran，JIANWen，Yin，ZHANGSan—Qi，S肼RMDepartmentofPharmacy，DepartmentofRespiratory，XijingHospital，FourthMilitaryMedicalUniversity，Xi’an710033，China【Abstract】AIM：Toevaluatetheeficacyandsafetyofin—jectiveambroxolhydrochloride．METHODS：Clinicalexperi—mentwascarriedoutbymeansofsingleblind，random—ized，paralleledandcontrolledway．Thirty—sixpatientsweredividedintoexperimentgroupandcontrolgroup(n=18)randomly．Thepatientsintheexperimentgroupreceivedin—travenousinjectionofmucosolvan，whilethepatientsinthecontrolgroupreceivedambroxolhydrochloride，withados-ageof30mgbidfor5—7dayseach．Theclinicaleficacyratesandtheadversedrugreactionrateswerecompared．RESULTS：Thecomprehensiveclinicaleficacyratesofthetwogroupswere89％and94％．respectively．Theadversedrugreactionratesoftheexperimentgroupandcontrolgroupwere11％and6％．respe~ively．Therewerenosta-tisticaldiferenceinclinicaleficacyandadversedrugreac-tionbetweentwogroups．CONCLuSION：Injectiveambr-oxolhydrochlorideisanefectiveandsafeexpectorant．【Keywords】ambroxolhydrochloride；mucosolvan；expecto-rant【摘要】目的：评价注射用盐酸氨溴索祛痰作用的临床疗效及安全性．方法：以沐舒坦注射液为对照药，采用随机单盲、平行对照的试验方法，试验组与对照组各18例．试验组给予注射用盐酸氨溴索，每次30mg，对照组给予沐舒坦注射液，每次30mg，均为缓慢iv，每132次，疗程5—7d．结果：两组总有效率分别为89％和94％，试验组与对照组的药物不良反应i发生率分别为11％和6％．两组总有效率和不良反应发生率i均无统计学差异(P>0．05)．结论：注射用盐酸氨溴索是一1种安全、有效的祛痰药物．收稿日期：2003-06-04；修回日期：2003-09-28作者简介：赵磊(1974一)，女(汉族)，陕西省西安市人．主管药师．Te1．(029)83375475Ext．8404【关键词】盐酸氨溴索；沐舒坦；祛痰药【中图号】R974．1，R969．4【文献标识码】A0引言盐酸氨溴索(ambroxolhydrochloride，Amb)为溴已胺的衍生物，其化学名为反_4[(2．氨基．3，5．二溴苯甲基)氨基]环已醇盐酸盐，是一种新的黏痰溶解药，其祛痰效果优于溴已新⋯．该药具有溶解分泌黏液及促进黏液排除的作用，并能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，从而降低痰液黏度；同时可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出，达到显著排痰，改善呼吸状况的作用．目前国内已上市了口服制剂，注射用盐酸氨溴索的研制尤其适合于危重、术后、禁食及其他不适于口服的患者．为保证药品质量，确保临床患者用药安全有效经济，达到合理用药的目的J，我们通过随机对照的临床研究，评价注射用盐酸氨溴索祛痰作用的临床疗效和安全性．1材料和方法1．1材料试验药物注射用盐酸氨溴索，粉针剂，规格为每支l5mg，由常州四药制药有限公司生产，批号20011003．对照药物沐舒坦注射液，规格为每支l5mg，由勃林格殷格翰国际公司生产，批号225559．所有药物均由常州四药制药有限公司提供．1．2方法I．2．I试验设计采用随机单盲、平行对照的临床试验设计．入选标准：年龄l8～65岁；性别不限；明确诊断为急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重期、支气管扩张症、肺脓肿、肺炎的患者，并且黏痰难以排出，痰液性质评分在2分以上；并征得所有患者同意，签署知情同意书．排除标准：使用抗胆碱药物者；过敏体质或对研究药物过敏者；肝肾功能不全(ALT>正常120％，BUN，Cr超过正常上限)；患有严重的心脏、血液系统疾病、恶性肿瘤及免疫功能...
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