天津医药2003年6月第31卷第6期西尼地平治疗轻、中度原发性高血压临床疗效的观察梁英姿王林黄体钢尹力周丽娟摘要目的：评价II类新药西尼地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照法，将43例轻、中度高血压患者分为西尼地平组和氨氯地平组，检测2组治疗前后血压、心率及血液生化值变化。同时，在开放组患者中进行动态血压的监测。结果：西尼地平组血压控制显效率为63．64％，有效率为13．64％，总有效率为77．28％；氨氯地平组血压控制显效率为66．67％，有效率为11．11％，总有效率为77．78％。两组比较无显著性差异。与治疗前基线情况相比，治疗8周末两组受试者的坐、立位血压都有明显下降，两组间比较无显著性差异。用药前后血糖、血脂、血电解质及肾功能无显著变化。开放组显示T／P比值均已达到美国FDA提出的对长效降压药物的要求，即50％以上。结论：国产西尼地平治疗轻、中度高血压降压平稳，对心率影响小，副作用少。关键词西尼地平氨氯地平原发性高血压CIInidipineinTreatmentofPatientswithMildtoModeratePrimaryHypertensionLIANGYingzi，WANGLin，HUANGTigang，YINLi，ZH0ULijuanSecondHospitalofTiaminMedicalUniversity，Tianjin300211，ChinaAbstract0bjective：ToassesstheeffectsofcilnidipineinthetreatmentofpatientswithmildtOmoderateprimaryhypertension．Methods：Forty—threepatientswithmildtOmoderateprimaryhypertensionreceiveddouble—blind，crossovertrailwithcilnidipineoramlodipinefor8weeks，andthechangesofbloodpressure，heartrateandbloodbiochemicalvaluewereobserved．Results：ThebloodpressurereducedtOnormaIlevelattheendof8weeksafterthetreatment．BlodFBG，TC，TG，HDL，K，NaandCrhadnosignificantdifferenceatthe‘endof8weeksofthetreatmentcomparedwiththosebeforethetreatment．Conclusion：CilnidipinecantreatpatientswithmildtOmoderateprimaryhypertensioneffectively，safely．Keywordscilnidipineamlodipineprimaryhypertension药物治疗是高血压治疗的重要组成部分，选择正确的药物和治疗方法尤为重要。西尼地平是一种兼有L型和N型钙通道阻滞作用的新型二氢吡啶类钙拮抗剂，在我国刚刚研制成功并上市，为II类新药，临床应用较少。笔者对该药的降压疗效及安全性进行了临床观察，报告如下。1资料与方法1．1一般资料病人为2002年3月一2002年8月我院门诊病人，共43例，治疗中失访3例。高血压诊断依据1999年WHO／ISH标准。年龄18～70岁，其中男15例，女25例，体重指数≤30kg／mz。根据临床和实验室检查，排除继发性高血压，无心、肝、肾功能衰竭，合作并自愿签署知情同意书。1．2方法1．2．1给药方法：采用随机、双盲、平行对照的Il缶床试验方法，设氨氯地平为对照药，患者根据随机号分别进入2组。服药前停服原降压药，并服用安慰剂洗脱2周。西尼地平组23例，开始剂量5mg(1片)，每日1次，早8点服药，4周后若血压降低不满意(舒张压≥90mmHg，1mmHg=0．133kPa)，增至10mg(2片)，每日1次，时间同前，直至8周末。氨氯地平组20例，给药开始剂量为5mg，每日1次，随诊及药物调量时间同西尼地平组。同时，另选10例做为开放组服用西尼地平，至少服试验药2周且确定有效者实施24h动态血压及心率观察。观察方法为上午8时服用试验药，服药后早4：00至晚22：00每隔20rain各测1次动态血压和心率，晚22：00至早4：00每隔30min各测1次动态血压和心率，直至第24h。全部病例服药前，测量1次服用安慰荆的24h血压和心率，作为对照值。1．2．2观察项目：试验开始前及治疗结束进行体格检查，心电图检查，同时检查血、尿常规及血生化等指标。于治疗后2，4，6和8周上午8：00～10：00服药前严格按照1999年中国高血压指南规定的方法测量血压和心率。1．3疗效判断标准以治疗后第8周坐位收缩压及舒张压为准，显效：DBP下降≥10mmHg并降至正常或DBP未降至正常，但下降≥20mmHg。有效：DBP下降未达10mmHg，但已降至正常或下降10～19mmHg。无效：未达以上标准。1．4统计学方法计量资料采用配对t检验，计数资料采用卡方检验...
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