产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码1of33XXX批生产记录编制人日期审核人日期审核人日期审核人日期批准人日期生效日期记录发放日期生产日期工艺员审核日期车间主任审核日期QA审核日期目录序号名称标准页码实际页码1批生产指令22称量记录43器具清洗记录24玻璃瓶清洗记录35配制记录56灌装记录47灭菌记录38清洗记录39灯检记录310中间产品放行审核单111偏差记录不定产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码2of33批生产指物料编码物料名称批号理论投料量实际投料量单位YL001kgFL001kgFL003gFL002——g物料编码物料名称批号理论用量使用数量单位BC00150mL模制玻璃瓶只BC00250mL玻璃瓶瓶盖只指令人指令日期车间主任审核审核日期QA审核审核日期执行标准备注：产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码3of33投料计算过程记理论投料物料信息物料名称批号原料含量％水分％投料计算公式：投料量=理论投料量三原料含量％三（1—水分％）备注当原料含量超过百分之一百时，原料含量按百分之一百计算。计算人计算日期复核人复核日期产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码4of33称量记录称量岗位生产前检查记检查开始时间日时分检查结束时间日时分生产前检查项目检查结果检查清场合格证是否在有效期内，不在有效期内应重新清场，经QA检查合格后重新发清场合格□是□否检查是否存在任何与本批产品生产无关的物料、记录或文件□不存在□存在检查仪器、仪表是否已校准，现场贴有“校验合格证”，并在校验有效期内□是□否检查设备是否完好，是否已清洁并在清洁有效期内□是□否□已清洁，在有效期内□否检查原辅料数量是否与生产指令一致□是□否检查人复核人温度、相对湿度记录检查项目检查结果□称量室（一）温度C；相对湿度%□称量室（二）温度C；相对湿度%□称量室（三）温度C；相对湿度%□称量室（四）温度C；相对湿度%温度合格标准：20〜26°C；相对湿度合格标准：40〜65%检查人复核人称量罩自净记录称量罩编号自净时间时分〜时分称量罩编号自净时间时分〜时分产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码5of33称量罩编号自净时间时分〜时分称量罩编号自净时间时分〜时分自净时间：三30分钟操作人复核人备注：岗位负责人/日期QA/日期产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码6of33生产日期房间编号电子台秤型号电子台秤编号电子天平型号电子天平编号电子台秤校准□合格□不合格电子天平校准□合格□不合格操作人日期复核人日期称量操作称量开始时间称量结束时间物料编码物料名称批号原辅料净重复称原辅料净重称量后毛重FL001YL001FL003操作人日期复核人日期活性炭活化活化工艺参数：250°C、45分钟升温开始时间升温结束时间活化开始时间活化结束时间冷却开始时间冷却结束时间操作人日期复核人日期备注：岗位负责人/日期QA/日期产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码7of33称量记录称量打印记录附：称量打印纸黏贴处产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码8of33附：活化打印纸黏贴处结论□打印记录合格□打印记录不合格备注：岗位负责人/日期QA/日期称量记录称量岗位清场记录清场时间日时分一日时分房间编号清场项目确认结果检查水、电、气是否处于关闭状态□是□否产品名称产品规格产品批号产品批量文件编号/版本号页码9of33检查生产用器具、设备是否已清洁□已清洁□未清洁剩余物料是否移除操作室□是□否□已清洁□未清洁是否对相关操作室及附属设施进行清洁和消毒□已消毒□未消毒现场是否存在与本批产品无关的物料、记录或文件□不存在□存在设备、器具、房间状态标识是否正确填写□是□否废弃物是否已经传出洁净区□是□否操作人复核人结论：清场符合清场依据要求，准予进入下批产品生产。□清场不符合清场依据要求，不准予进入下批产品生产。□岗位负责人/日期QA/日期器具清洗记录器具清洗岗位生产前检查记录检查开始时间日时分检查结束时间日时分生产前检查项目检查结果检查清场合格证是否在有效期内，不在有效期内应重新清场，经QA检查合格后重新发清□是□否产品名称产品规...
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