第五章散剂与颗粒剂朱源page224/12/22Presentation固体制剂的吸收特点固体制剂的吸收过程：固体制剂→崩解（分散）→溶出→吸收固体制剂吸收快慢的次序：散剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂Noyes-Whitney方程：dc/dt=kSCpage324/12/22Presentation第一节散剂散剂是指一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而成的干燥粉末状制剂，可供内服或外用。散剂是我国中药传统的剂型之一。最早关于散剂的记载是在《五十二病方》，此后，《黄帝内经》、《神农本草经》、《名医别录》等医药典籍中均有记载。page424/12/22Presentation五石散基本成分为石钟乳，石硫黄，白石英，紫石英，赤石脂东汉著名的内科大夫张仲景先生研制的治疗伤寒的药魏晋时期，五石散成为士大夫津津乐道的时尚消费品《世说新语》是这样说的：“服五石散，非唯治病，亦觉神明开朗”五石散是魏晋名士的“催情迷幻药”page524/12/22Presentation散剂的特点和分类金元时期的名医李东垣指出：“大抵汤者，荡也，去大病用多；散者，散也，去急病用多；丸者，缓也，不能速去之，其用药之舒缓，而治之意也。”散剂服用方便，可以用水直接冲服或用开水直接泡服，适合现代社会的生活节奏。散剂可事先配伍加工好以备用，从而可为病人节省等待拣药和熬药的时间。page624/12/22Presentation散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便，便于使用者更好控制服用剂量。与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药量减少，药材的利用程度较高，更为“节省”药材。汤剂中含有的主要是可溶性成分，而服用的散剂则含有药材的全部内容，包括各种粗纤维和不溶于水或醇的成分，更完整的保存了药材的药性。page724/12/22Presentation与汤剂相比，更适宜于慢性病患者长期服用，相对于汤剂对胃肠道影响较小，不容易影响使用者的食欲和消化功能。散剂便于进行进一步加工成为其他剂型，如丸剂、胶囊、片剂等。药材经过分装后密闭保存，保存期延长，如经过射线照射消毒灭菌，则保存期可以极大延长。page824/12/22Presentation根据散剂的用途不同，其粒径要求有所不同，一般的散剂能通过6号筛（100目，150μm）的细粉含量不少于95％难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散剂能通过7号筛（120目，125μm）的细粉含量不少于95％眼用散剂应全部通过9号筛（200目，75μm）page924/12/22Presentation四种分类方法按用途分类：有内服、外用散剂和煮散剂三大类。其中内服散剂又可分为：口服散剂、吸入散剂（肺或鼻）等；外用散剂包括撒布散剂（治疗皮肤或粘膜创伤）、吹入散剂（口腔、耳）、牙用散剂、杀虫散剂等；煮散剂为经过煎煮以后可供内服或外敷用。按组成分类：有单方和复方散剂两类。page1024/12/22Presentation按组成成分性质分类：有中药散剂、浸膏散剂、低共融组分散剂、泡腾散剂以及剧毒药散剂。按剂量分类：有分剂量和不分剂量散剂两类。外用散剂多为不分剂量散剂，内服散剂则两者都有，但剧毒药散剂必须分剂量。page1124/12/22Presentation散剂的一般制备过程散剂的制备过程包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装等。1、粉碎与过筛《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各捣者，有合捣者”制备散剂的药物都需要经过适当粉碎，其目的是增加药物有效表面积，提高生物利用度；调节药物粉末的流动性；改善不同药物粉末的混合均匀性；降低刺激性等page1224/12/22Presentation粉碎前需要考虑的问题粒度对于水溶性药物的溶出、吸收、疗效影响较小，而难溶性药物粒度越小，溶出、吸收、起效越快作用于胃肠道局部的药物，其粉末越细，分散作用面积越大，作用越强红霉素在胃中不稳定，降低其粒度会加速其在胃中的降解，影响疗效。呋喃坦啶因对胃肠道的刺激性随粒度降低而增加，故不宜制成较小的粒子服用。page1324/12/22Presentation粉碎操作注意事项对于药材本身质量的要求由于散剂包括了药材的全部内容，使用时常常要求使用者将所有药材包括残渣全部服下，所以与汤剂相比，对于进行加工的药材必须要求很高的质量，不得含有过多的杂质，包括金属、石头、泥土、塑料等，并且不能...
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