2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题(共30题)1、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】A2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D3、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托【答案】A4、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法,正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】D5、(2021年真题)下列中药材中,不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】B6、某些规定的药品在进口时,指定药品检验机构进行的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】C7、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】D8、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲,患有癌症,在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】C9、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C10、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】A11、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】D12、(2016年真题)甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】A13、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片【答案】D14、有关医疗机构炮制中药饮片的说法,错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全D.医疗机构炮制中药饮片,应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】B15、(2020年真题)《药品经营许可证》的有效期是()A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】C16、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括A.药品与地面之间有效隔离的设备B.有效监测、记录库房温湿度的设备C.验收、发货、退货专用场所D.不合格药品专用存放场所【答案】B17、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商...