2023ESMO重磅研究和新兴疗法分析Insight/October,2023关于Insight数据库Insight数据库(db.dxy.cn)是丁香园在药学领域建立的数据情报平台,专注于医药行业17年,为药企、投资公司、CRO等国内外3000多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。Insight数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品,助力企业决策更精准,工作更高效。Insight数据库「临床试验结果」已上线2023ESMO数据快速筛选收录近500项研究结果扫码添加Insight客服小助手企微免费申请全库试用关于Insight自研报告Insight自研报告是由Insight医药分析师整合分析输出的报告,数据来源以Insight数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型,可通过关注【Insight数据库】公众号及时获取相关内容。2OA9UqVeW8YqV6MaObRmOmMsQoNlOqRpPkPoMoQ7NoPtRMYoNtOxNmOmQ概览摘要欧洲中部夏令时间10月20~24日,2023ESMO年会在西班牙马德里召开。本次直播选取了ESMO大会的8项重磅研究及新兴疗法的临床试验结果,进行详细盘点。Insight数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合,持续追踪各类医学热门会议,以最快速度完成数据的更新,帮助行业获取最新、最全的新药研发成果。nESMO重磅研究✧KEYNOTE-671研究:帕博利珠单抗在美国获批NSCLC围手术期适应症,实现了NSCLC的全线覆盖。国内NSCLC免疫治疗竞争格局会发生怎样的变化✧LIBRETTO-431研究:塞普替尼有望成为RET融合阳性晚期或转移性NSCLC的一线标准治疗✧EV-302研究:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗相比于化疗OS显著延长,或将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法✧GEMSTONE-303研究:舒格利单抗治疗胃/胃食管交界处腺癌达到OS主要终点,有望成为全球首个获批该适应症的抗PD-L1单抗✧PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的临床Ⅱ期取得积极结果。QL1706已开展Ⅲ期研究,有望为一线宫颈癌人群提供新的治疗选择nESMO新兴疗法✧新靶点B7-H4初露锋芒,国产ADC药物HS-20089公布临床Ⅰ期实体瘤数据✧对于EGFR-TKI耐药的NSCLC患者,Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂Pelcitoclax联合奥希替尼组合提供了新的治疗方案✧国内首款KRASG12D靶向药HRS-4642公布临床Ⅰ期实体瘤数据数据来源:Insight数据库备注:重磅临床研究指或将改变临床治疗格局或临床实践的临床研究;新兴疗法是指新靶点或新机制或新技术的疗法3ADC:抗体偶联药物G/GEJ:胃/胃食管交界处腺癌OS:总生存期AE:不良事件GFR:肾小球滤过率PD-L1TPS:PD-L1肿瘤比例评分CNS:中枢神经系统HR:风险值PFS:无进展生存期CR:完全缓解I/O:肿瘤免疫治疗PR:部分缓解CSCO:中国临床肿瘤学会irAE:免疫相关不良事件RET:转染重排DCR:疾病控制率la/mUC:局部晚期或转移性尿路上皮癌sq-NSCLC:鳞状非小细胞肺癌DFS:无病生存期mUC:转移性尿路上皮癌TEAE:治疗期间出现的不良事件DLT:剂量限制性毒性NCCN:美国国立综合癌症网络TKI:酪氨酸激酶抑制剂DoR:缓解持续时间NSCLC:非小细胞肺癌TMB-H:肿瘤突变负荷高EFS:无事件生存率nsq-NSCLC:非鳞状非小细胞肺癌TRAE:治疗相关的不良事件ESMO:欧洲肿瘤学学会ORR:客观缓解率缩略词Acronym4内容目录Contents012023ESMO总览022023ESMO重磅研究分析032023ESMO新兴疗法分析562023ESMO总览012023ESMO总览阿斯利康、默沙东、罗氏作为国际巨头,引领研发热潮;随着本土创新药的崛起,恒瑞医药、百济神州等国内诸多药企纷纷携临床成果亮相世界舞台,ADC百花齐放,单抗/双抗优秀数据频出,中国共15项临床研究入选优选口头报告。p2023ESMO临床研究企业分布p2023ESMO临床研究国外企业分布(TOP5)临床研究数量临床研究数量p2023ESMO临床研究国内企业分布(TOP5)n国际巨头引领肿瘤研发赛道,国内企业群星璀璨14127430481216恒瑞医药百济神州康宁杰瑞南京英派先声药业3120151414048121620242832阿斯利康默沙东罗氏百时美施贵宝辉瑞国内企业,105,28%国外企业,267,72%数据来源:Insight数...