1美卡素目前唯一具有全面心血管保护适应症的ARB〔经美国FDA和欧盟EMEA批准〕第一页，共三十页。2ONTARGET研究背景HOPE研究——雷米普利的心血管保护作用雷米普利,n=4645;抚慰剂,n=4652MI,卒中,心血管死亡心血管死亡MI卒中–22%P<0.001–26%P<0.001–20%P<0.001–32%P<0.001%%雷米普利治疗相比抚慰剂危险性降低YusufS.,etal.NEnglJMed2000;342:145–153-第二页，共三十页。3既往的ARB研究仅在限定的患者群中进行研究VALUE2高血压+额外危险因素对于心肌梗死：缬沙坦<氨氯地平LIFE1极高收缩压和左心室肥厚氯沙坦>阿替洛尔高血压CHARM4心力衰竭坎地沙坦=标准治疗(CHARM增加局部:坎地沙坦+ACEI>标准治疗)ELITEII6心力衰竭氯沙坦=卡托普利心力衰竭/新近心肌梗死VALIANT3新近心肌梗死缬沙坦=卡托普利Val-HeFT5心力衰竭缬沙坦=标准治疗I-PRESERVE7心力衰竭厄贝沙坦=标准治疗既往的ARB研究中，没有与HOPE研究类似，在如此广泛的心血管高危患者中进行的研究。1.DahlöfB,etal.Lancet2002;359:995–10032.JuliusS,etal.Lancet.2004;363:2022-313.PfefferMA,etal.NEnglJMed2003;349:1893-9064.PfefferMA,etal.Lancet2003362:759–665.CohnJN,etal.NEnglJMed2003;345;1667-756.PittB,etal.Lancet2000;355:1582–877.MassieBM,etal.NEnglJMed20224;359:2456-67第三页，共三十页。4ONTARGET研究–最大规模的ARB心血管保护作用研究非洲/中东2个国家大洋洲2个国家亚洲8个国家欧洲23个国家北美3个国家南美2个国家第四页，共三十页。5ONTARGET:研究设计**联合目前的最佳答案答案标准治疗‡批准用于治疗高血压的最大剂量ONTARGETTRANSCEND随机分组(n=5,926)n=8,542美卡素80mg/d‡+抚慰剂n=8,576雷米普利10mg/d+抚慰剂n=2,972抚慰剂**n=2,954美卡素80mg/d**随机分组(n=25,620)6周时随访每6个月随访，共5.5年6周时随访每6个月随访，共5.5年5.5年筛选n=8,502美卡素80mg/d+雷米普利10mg/dTheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2022;358:1547–59TheTRANSCENDInvestigators.Lancet2022;372:1174-83第五页，共三十页。6ONTARGET研究：对于主要心血管事件，美卡素与雷米普利具有同样的保护作用*复合心血管终点=心血管死亡率,非致死性心肌梗死,因充血性心力衰竭入院,非致死性卒中†HOPE研究的主要终点(心血管病因导致的死亡,心肌梗死,卒中)TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2022;358:1547–59心血管死亡心肌梗死卒中充血性心力衰竭入院复合心血管终点*次要复合心血管终点发生率(%)美卡素(80mg)+雷米普利(10mg)雷米普利(10mg)美卡素(80mg)ONTARGET中HOPE终点:美卡素=13.9%,雷米普利=14.1%,美卡素+雷米普利=14.1%HOPE主要终点事件:雷米普利=14.0%,抚慰剂=17.8%第六页，共三十页。7停药,n(%)雷米普利10mg(n=8,576)美卡素80mg(n=8,542)美卡素80mg+雷米普利10mg(n=8,502)总停药†2099(24.5)1962(23.0)2495(29.3)永久停药的原因低血压症状149(1.7)229(2.7)**406(4.8)**晕厥15(0.2)19(0.2)29(0.3)*咳嗽360(4.2)93(1.1)**392(4.6)腹泻12(0.1)19(0.2)39(0.5)**血管性水肿25(0.3)10(0.1)*18(0.2)肾脏损害60(0.7)68(0.8)94(1.1)**ONTARGET研究：美卡素的耐受性更好†屡次停药是可能的，因为患者在停药后可重新开始治疗;vs.雷米普利:*p<0.05,**p<0.001TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2022;358:1547–59第七页，共三十页。8ONTARGET研究对于心血管疾病治疗的意义•ONTARGET研究证实：美卡素是目前唯一被大规模临床研究证明，对心血管高危患者具有确证全面心血管保护作用的ARB。•ONTARGET研究证实：美卡素可预防1/5的严重心血管事件或心血管原因导致的死亡。TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2022;358:1547–59第八页，共三十页。9美卡素：全面心血管保护新适应症•基于ONTARGET研究结果，2022年11月，欧盟药品评审局〔EMEA〕正式批准美卡素®〔替米沙坦〕新适应症•美卡素可用于降低以下患者的心血管疾病发病率：•动脉粥样硬化性心血管疾病〔冠心病、卒中、外周动脉疾病史〕•2型糖尿病伴靶器官损害第九页，共三十页。全面心血管保护适应症——冠心病篇第十页，共三十页。冠心病患者是心血管事件高危人群•目前中国仅...
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