中/长链脂肪乳注射液(C8〜24)以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:慎用哺乳:慎用儿童:新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C)说明书8〜24【说明书修订日期】核准日期:2011年10月21日修改日期:2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C)8〜24【英文名称】MediumandLongChainFatEmulsionInjection(C8〜24)8〜24【汉语拼音】ZhongchangLianZhifangruZhusheye(C)8〜24成份】本品为复方制剂,其组份为:10%20%每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克)512.51025中链甘油二酸酯(MCT)(克)512.51025卵磷脂(克)1.231.23甘油(克)2.56.252.56.25油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯;中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。规格】(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。本品应缓慢静脉输注。成人:最初30分钟内输注速度不应超过0.05〜O.lg脂肪/公斤体重/小时,相当于:20%规格本品0.25〜0.5ml/kg(约一分钟10滴),10%规格本品0.5〜1.0ml/kg(约一分钟20滴);此期间若无不良反应,可将速度增至0.1〜0.2g脂肪/公斤体重/小时:20%规格本品0.75〜1.0ml/kg(约一分钟20滴),10%规格本品1.5〜2.0ml/kg(约一分钟40滴)。每天脂肪乳输注时间不少于16小时,最好连续给药24小时。通过Y型接头,本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输注;在相容和稳定性得到确证的前提下,本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下,本品不宜与电解质,其它药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外,建议用量为:按体重一天1〜2g脂肪/kg,相当于本品按体重一天:20%规格本品5〜10ml/kg,10%规格本品10〜20ml/kg。使用本品应同时使用糖类输液,糖类输液提供的能量应不少于40%。病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升(20%规格)和500毫升(10%规格),如病人无不良反应,随后剂量可增加。新生儿:可递增至按体重一天3g脂肪/kg。【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:速发型反应:呼吸困难、发绀、变态反应、高脂血症、血液凝固性过高、恶心、呕吐、头痛、潮红、发热、出汗、寒颤、嗜睡及胸骨痛等。迟发型反应:肝脏肿大、中央小叶胆汁郁积性黄疸、脾肿大、血小板减少、白细胞减少、短暂性肝功能改变及脂肪超载综合征。有报道网状内皮系统褐色素沉着,也称“静脉性脂肪色素(intravenousfatpigment)”,原因未明。【禁忌】下述患者禁用:对本品任何成份或辅料过敏者;严重高脂血症、严重肝功能不全、严重凝血功能异常、严重肾功能不全、急性休克者;机体处于不稳定状态者(如严重创伤后状态、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代谢性酸中毒、严重脓毒症、低渗性脱水);存在输液禁忌者:急性肺水肿、水潴留、失代偿性心功能不全。【注意事项】1、在输注中/长链脂肪乳注射液时,应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况,血脂应在两次(天)输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时,还须掌握病人的血象,凝血情况,肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中,血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。2、治疗过程中出现脂肪过量,应停止输注本品,检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。3、在给患有代谢性酸中毒、严重肝损害、肺部疾病、脓毒血症、网状内皮系统疾病、贫血或凝血机能障碍、有脂肪栓塞倾向的病人静脉输注脂肪乳时应十分谨慎。4、过快输注脂肪乳会引起液体或脂肪负荷过重,从而导致血浆中电解质浓度稀释,体内水潴留...