起草人：审核人：批准人：颁发部门：日期：日期：日期：生效日期：变更记载及原因：版本号生效日期变更依据、原因及主要内容V01新程序质量保证[]质量控制[]研发部[]生产部[]粉针车间[]物控部[]销售部[]财务部[]工程部[]冻干车间[]档案室[]行政部[]滴丸车间[]原料车间[]包装车间[]拷贝号：板蓝根滴丸工艺规程目录1.主题内容2.适用范围..................................................................13.定义......................................................................14.职责......................................................................15.产品概述..................................................................16.生产处方与批量............................................................37.工艺流程图................................................................48.工艺与操作要求............................................................69.内包装....................................................................710.中间产品贮存要求..........................................................811标准批量所需包装材料清单及数量………………………………………………………………912.包装......................................................................913.关键工艺参数与质量控制点..................................................914.物料、产品规格及质量标准、技术参数及贮存要求.............................1115.物料平衡率、收率计算方法与限度...........................................1216.劳动组织与岗位定员………………………………………………………………………1317.原辅料、包装材料、动力消耗定额与产品生产周期.............................1418.综合利用和环境保护.......................................................1419.相关程序.................................................................1520.附件.....................................................................1521.变更记载及原因...........................................................16第2页共17页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共17页1.主题内容本规程规定了板蓝根滴丸生产全过程的工艺技术、质量控制、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。2.适用范围本工艺规程适用于板蓝根滴丸的生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。3.定义工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明（包括中间控制）、注意事项等内容。4.职责起草：生技部组织相关专业技术人员负责起草。审批：生技部部长和质量部部长负责审核，质量受权人批准。执行：各级生产质量管理人员及操作人员。5.产品概述5.1.产品名称、规格及代码-通用名称：板蓝根滴丸-汉语拼音：BanlangenDwanwan-英文名称：Isatisrootpills-剂型：丸剂-规格：52mg/丸-包装规格：52mg/丸×20丸/袋×6袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×9袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×10袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×12袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×15袋/盒×300盒/箱-产品代码：C013-1（6袋/盒）C013-2（9袋/盒）C013-3（10袋/盒）C013-4（12袋/盒）第3页共17页第2页共17页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共17页C013-5（15袋/盒）5.2.产品性状、成分及性质-性状：本品本品为棕色或棕褐色滴丸-成分：板蓝根浸膏，辅料为聚乙二醇6000-类别：滴丸-贮藏：密封-有效期：24个月5.3.国家批准的产品处方依据与制法-依据：国家批准的生产处方-批准文号：国药准字Z20050797-处方与制法：处方板蓝根100g聚乙二醇6000适量制成1000丸制法取板蓝根100g，加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮45分钟，滤过，合并滤液，浓缩至...
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