注射用头孢他啶阿维巴坦钠CAZ-AVI商品名：思福妥英文名：CeftazidimeandAvibactamSodiumforInjection汉语拼音：ZhuSheYongTouBaoTaDingAWeiBaTanNa【成份】本品为复方制剂，其组分为头孢他啶五水合物（相当于头孢他啶C22H22N6O7S22.0g）和阿维巴坦钠（相当于阿维巴坦C7H11N3O6S0.5g）。头孢他啶五水合物：化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。化学结构式：分子式：C22H32N6O12S2分子量：636.7阿维巴坦钠：化学名称：[(2S,5R)-2-氨基甲酰基-7-氧代-1,6-二氮杂双环[3.2.1]-辛烷-6-基]硫酸钠。化学结构式：分子式：C7H10N3O6SNa分子量：287.23辅料：无水碳酸钠。【性状】本品为白色至淡黄色粉末。【适应症】1、复杂性腹腔内感染（cIAI）：本品适用于联合甲硝唑治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌。2、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）：本品适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。3、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。本适应症是基于头孢他啶单独用药的经验以及对头孢他啶/阿维巴坦的药代动力学-药效学关系的分析。具有丰富治疗感染性疾病经验的医生方可使用本品用于本适应症的治疗。为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染。应当依据新的培养和药敏结果选择或调整药物。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和耐药性分析可能有助于经验性选择治疗。【规格】2.5g(C22H22N6O7S22.0g与C7H11N3O6S0.5g)【用法用量】剂量：表1中显示了估计肌酐清除率（eCrCL）≥51mL/min患者中推荐的静脉给药剂量（见【注意事项】和【药代动力学】）。1特殊人群老年人：老年人无需调整剂量（见【药代动力学】）。肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量（51mL/min≤eCrCL≤80mL/min）（见【药代动力学】）。表2中显示了eCrCL≤50mL/min患者的推荐剂量调整，对于肾功能处于变化中的患者，应至少每天监测CrCL，并相应地调整本品剂量（见【注意事项】和【药代动力学】）。功能损伤患者：肝功能损伤患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。儿童群体：尚未确立在18岁以下儿童及青少年中的有效性和安全性。给药方式：静脉输注120分钟，输液体积为100ml。给药前复溶和稀释的说明如下：特殊处置和其他操作注意事项。本品必须用注射用水复溶，复溶后的浓缩液应立即稀释使用。复溶溶液为淡黄色，且无颗粒。应使用标准的无菌技术配制溶液和给药。1、将注射器针头插入小瓶，并注射10ml无菌注射用水。2、抽出针头，并摇晃小瓶直至溶液澄清。3、在药品溶解前不要插入针头放气。溶解后再将针头插入小瓶以释放内部压力。4、立即将所配溶液（约12.0ml）全部转移至输液袋中。根据头孢他啶和阿维巴坦的含量分别为167.3mg/ml和41.8mg/ml，将适当体积的溶液转移至输液袋中可获得减低的剂量。6.0ml或4.5ml溶液可分别获得1.25g（1g/0.25g）或0.94g（0.75g/0.19g）的剂量。为了保持药物的无菌性，药物溶解前不要将放气针插进瓶内。装有头孢他啶/阿维巴坦粉末的小瓶应用10ml无菌注射用水复溶，然后摇晃直至内容物溶解。输液袋可能含有下列成分：注射用氯化钠溶液（9mg/ml，0.9%）、注射用葡萄糖溶液（50mg/ml，5%）、注射用葡萄糖氯化钠溶液（葡萄糖25mg/ml，2.5%和氯化钠4.5mg/ml，0.45%）或乳酸林格氏液。根据患者的体积要求，可使用100ml的输液袋准备输液。开始复溶至静脉输液的配制完成之间的总时间间隔不应超过30分钟。不得将本品与上所述药物之外的药物混合。每瓶仅供单次使...
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