中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于食品和饲料安全协议中华人民共和国（简称中国）国家质量监督检验检疫总局（以下简称AQSIQ）与美利坚合众国（简称美国）卫生与人类服务部（以下简称HHS）（以下简称双方）：了解到在食品及饲料安全领域开展双边合作与交流，有利于保护双方的公众健康；珍惜中国国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）与美国卫生与人类服务部食品药品管理局（HHS/FDA）的长期协作关系，以及AQSIQ注册登记与出证体系的历史；期望继续合作，防止、干预并反馈一国向另一国出口食品及饲料时出现的任何相关安全问题，保护中国和美国关税区内消费者、动物的安全与健康；认识到此项合作可以促进中美两国人民健康水平的提高并增强彼此向对方出口食品及饲料安全的信心；协议如下：第一条目的本协议旨在建立食品和饲料安全的双边合作机制，为双方判定某一进口产品是否符合进口国要求提供相关信息。这种机制可以包括现行或今后实行的注册登记与出证制度。第二条定义为达到本协议的目的，特定义如下：1.相关产品：指属于双方监管范畴内的食品及饲料。2.指定相关产品：指在食品及饲料安全合作机制任何阶段被指定包括在内的“相关产品”。指定相关产品名录见附件。3.饲料：用于动物而非人类食用或饮用的、属于双方监管范畴内的物质及其成分，包括不作为药品管理的维生素或草药等膳食补充剂。饲料包括饲料成分、饲料添加剂以及含兽药的加工、半加工饲料及原料。4.公司：中国关税区内或美国境内从事食品及饲料制造、生产、种植、加工、包装、检测、储藏、运输、配送或出口的企业。5.食品：双方管理权限范围内供人类食用或饮用的物质及其成分。6.HHS/FDA的要求：指由HHS/FDA管理和实施的有关食品、饲料的美国法律、法规或其他要求，包括本协议生效之后被采用的有关修订条款。7.AQSIQ/CNCA要求：指与AQSIQ或中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）管理和实施的有关食品、饲料的中国法律、法规或其他要求，包括本协议生效之后被采用的有关修订条款。8.AQSIQ/CNCA注册企业：经过AQSIQ/CNCA注册的、符合中国相关注册法规以及附件所列HHS/FDA要求的企业。9.HHS/FDA注册企业：经过HHS/FDA注册、符合美国法典第21条第350d款的《联邦食品、药品和化妆品法》要求的企业。10.企业：在中国关税区或美国境内制造、生产、种植养殖、加工、包装、检测、储存、运输、配送、出口食品或饲料的公司场所或设备。第三条总则1、双方应根据本协议第五条及双方将要共同制定的工作计划要求，针对从中国关税区出口美国的相关产品以及在美国生产并出口中国关税区的相关产品，开展监管层面的合作。2、各方应根据本协议第四条及双方将要共同制定的工作计划，努力推进信息共享，以增进对双方管理体系的理解和更大的信心。根据本协议第四条，一方应与另一方分享法律、法规、管辖范围以及公共健康与安全方面的信息。3、双方应根据本协议第四条、第五条及双方共同制定的工作计划要求，针对如何提高食品和饲料安全，开展监管层面的合作。4、双方应举办AQSIQ和HHS/FDA领导人年会，讨论并评估本协议取得的有关进展及其他事宜。第四条信息共享双方应就与食品或饲料有关的管理体制及指定产品的其他公共健康问题交换信息，具体如下：1、一方可以中文或英文向另一方提供信息。2、双方应交换各自关于食品及饲料安全的法律法规文本及其它相关信息。3、一方应立即向对方通报给公共健康带来重大风险并与产品安全、生产条件、产品召回有关的事件、其它紧急或显著危害健康的事件，以及与相关产品有关涉及消费者的重大欺诈行为。此类通报应自发现对公共健康危胁或涉及消费者的重大欺诈行为起2日(历日)内开始。一方应迅速反馈对方关于了解上述通报相关信息的要求，包括相关企业或实体的联系方式。此类信息反馈通常应在接到对方要求后5日(历日)内开始，除非本工作计划中另外规定。在本工作计划中应为保证此类通报及信息反馈的及时性做出特别承诺。第五条监管层面的合作双方应：1.制订并在工作计划中明确控制存在安全隐患的相关产品转运的战略。2.开展适当的监管合作活动，包括举办培训项目、开展...
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