此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。制药技术转让合同范本受让方(甲方)：住所地：法定代表人：项目联系人：通信地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：转让方(乙方)：住所地：法定代表人：项目联系人：通信地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：开户银行：开户帐号：“XXXXX”片(“以下简称XX”片)为乙方开发的中药6类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No：XXX)。依据“《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就XX”片项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。第一条、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求1此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。(一)项目名称中药6“类新药XX”片的全部技术及药物临床试验批件。(二)项目合作的内容和要求1.“乙方将自行开发的、具有自主知识产权的XXX”片(“以下简称XX”片)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生“产制备。乙方保证XX”片项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。2.“甲方按照本合同规定条款向乙方支付XX”片项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。第二条、项目技术资料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。2.“”“乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件中审批结”论的要求，补充完成第XX项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。第三条、甲乙双方的权利、责任与义务(一)甲方的权利责任与义务1.“甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有XX”片项目的全部相关技术及专利申请权。2.“甲方拥有XX”“”“”片项目新药证书持有者的署名权，以及新药证书的独家所有权。3.“甲方拥有XX”片项目的技术及临床批件再次转让权。4.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。5.甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。6.“甲方负责组织对乙方提供的XX”片项目的工艺及技术资料审核和接收，并2此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。组织和生产二批合格中试样品。7.甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。8.甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。9.甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。10.甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。11.甲方负责对有关技术资料保密。(二)乙方的权利、责任与义务1.“乙方负责提供XX”片项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的，应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。2.乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。3.乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责提供，直至审查通过。4.“乙方负责对甲方的人员进行XX”片制剂的技术培训，使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。5.乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用，负责协助甲方“进行XX”片项目的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。6.乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责，乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题，也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未使用本合同中的技术进行商业活动，也未许可...
