第1页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共61页任县食品药品监督管理局行政执法主体法定的行政机关1、名称：任县食品药品监督管理局2、法律依据：⑴《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款⑵《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十六条⑶《医疗器械监督管理条例》第四条第二款⑷《血液制品管理条例》第三条第二款⑸《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第二款第2页共61页第1页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共61页⑹《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条第二款⑺《易制毒化学品管理条例》第三条任县食品药品监督管理局行政执法依据一、法律（1件）序号名称制定或批准机关施行日期1中华人民共和国药品管理法全国人大常委会2001.12.01二、主要行政法规（6件）序号名称制定或批准机关施行日期1野生药材资源保护管理条例国务院1987.12.01第3页共61页第2页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共61页2中药品种保护条例国务院1993.01.013医疗器械监督管理条例国务院2000.01.044中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002.09.155疫苗流通和预防接种管理条例国务院2005.06.016麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005.11.01三、主要部门规章（17件）序号名称制定或批准机关施行日期1药品流通监督管理办法国家食药监局2007.05.012药品生产质量管理规范（1998年修订）国家药监局1999.08.013处方药与非处方药分类管理办法（试行）国家药监局2000.01.014药品经营质量管理规范国家药监局2000.07.015一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）国家药监局2000.10.136药品非临床研究质量管理规范国家食药监局2003.09.017药物临床试验质量管理规范国家食药监局2003.09.018药品经营许可证管理办法国家食药监局2004.04.019药品进口管理办法国家食药监局2004.01.01第4页共61页第3页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共61页10医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食药监局2004.06.1811生物制品批签发管理办法国家食药监局2004.07.1312直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家食药监局2004.07.2013药品生产监督管理办法国家食药监局2004.08.0514医疗器械经营企业许可证管理办法国家食药监局2004.08.0915医疗器械注册管理办法国家食药监局2004.08.0916药品注册管理办法国家食药监局2005.05.0117医疗机构制剂注册管理办法（试行）国家食药监局2005.08.01行政执法部门共同执法依据第5页共61页第4页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共61页类别序号法律、法规、规章名称制定机关施行日期法律1中华人民共和国行政诉讼法全国人大1990.10.012中华人民共和国国家赔偿法全国人大1995.01.013中华人民共和国行政处罚法全国人大1996.10.014中华人民共和国行政复议法全国人大1999.10.015中华人民共和国宪法修正案全国人大2004.03.146中华人民共和国行政许可法全国人大2004.07.01行政法规1国家赔偿费用管理办法国务院1995.01.252国务院关于罚款决定与罚款收缴分离实施办法国务院1998.01.013行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定国务院2001.07.09第6页共61页第5页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共61页地方性法规1河北省错案和执法过错责任追究条例省人大1997.09.03省政府规章1河北省罚没物资管理暂行办法省政府2001.02.212河北省行政执法和行政执法监督规定省政府2004.01.013河北省规范性文件备案规定省政府2004.01.014河北省实施行政许可听证规定省政府2005.05.015河北省政府信息公开规定省政府2005.07.01任县食品药品监督管理局行政许可（共5项）第7页共61页第6页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共61页1、《药品经营许可证》（零售）核发、换发及其变更法定依据：⑴《中华人民共和国药品管理法》第十四条“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《...
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