制药行业知识库全行业EBU事业部起草部门：行业及咨询实施部2010年7月<说明：该文件属于用友股份公司内部控制文件，请注意保密>版本控制修改DateAuthorVersionChangeReference2010-02-26V1.0查阅NamePosition分发CopyNo.NameLocation第3页共49页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共49页目录第一章行业分类............................................................................................................5第二章行业术语............................................................................................................6第三章制药行业生产特点..........................................................................................143.1生产特点.....................................................143.2生产控制特点.................................................14第四章生产工艺特点..................................................................................................164.1生物制品.....................................................164.2粉针剂.......................................................184.3大输液.......................................................204.4小容量注射剂.................................................224.5滴眼剂.......................................................234.6口服固体制剂.................................................244.7口服液体制剂.................................................254.8原料药.......................................................254.9中药制剂.....................................................26第五章制药行业关键需求..........................................................................................275.1GMP管理......................................................295.2物料管理.....................................................345.3生产管理.....................................................355.4质量管理.....................................................365.5文件管理.....................................................365.6培训管理.....................................................375.7销售管理.....................................................37第六章制药行业管理实践..........................................................................................386.1物料管理.....................................................386.2生产管理.....................................................416.3质量管理.....................................................426.4文件管理.....................................................43第4页共49页第3页共49页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共49页6.5培训管理.....................................................446.6销售管理.....................................................44第七章制药行业KPI...................................................................................................46第一章行业分类要了解一个行业，首先要了解其分类，对制药行业来说，常规的分类方法如下：第5页共49页第4页共49页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共49页备注：从不同的角度，可能会有不同的分类方法，但这一点并不妨碍我们对制药行业的理解。第5页共49页第6页共49页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共49页第二章行业术语GMP：GoodManufacturePractice药品生产质量管理规范GSP：GoodSupplyPractice药品质量管理规范GAP：GoodAgriculturePractice中药材质量管理规范GLP：GoodLaboratoryPractice药...
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