一、工艺流程的设计和选择•一般制药生产过程包括三个阶段:原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药生产同一种产品多数情况下可采用多种不同的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪种生产路线，必须对路线进行经济评价分析，找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少，能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺路线）。1、工艺流程设计中的方案比较例：混酸硝化苯制备硝基苯混酸组成：HNO35%、H2SO465%、H2O30%；苯与混酸中HNO3的摩尔配比为1:1.1，反应压力：0.46MPa；反应温度：130℃；反应后的硝化液进入连续分离器，分离出的酸性硝基苯和废酸的温度约为120℃；酸性硝基苯经冷却、碱洗、水洗等处理工序后送精制工段。方案1：间接水冷－常压浓缩方案配酸釜冷却水循环废酸酸性硝基苯连续分离器硝化釜苯粗硝基苯去精制工段去水处理中和器稀碱、水冷却水冷却水冷凝器水蒸汽浓缩罐接收罐废酸罐中间罐硝酸、硫酸循环酸罐泵回收苯方案2：原料预热－闪蒸浓缩方案配酸釜冷却水硝酸、硫酸循环废酸原料苯换热器酸性硝基苯连续分离器硝化釜热苯去水处理中和器稀碱、水冷却水冷却水冷凝器接真空水蒸汽闪蒸罐接收罐废酸罐循环酸罐中间罐泵粗硝基苯去精制工段回收苯方案1与方案2的比较:⑴酸性硝基苯的显热的利用不同:方案1:酸性硝基苯Q放Q冷却水浪费热量和消耗冷却水方案2:设间接换热器酸性硝基苯Q放加热原料苯回收Q节省冷却水和加热苯的蒸汽但增加一台换热器⑵废酸浓缩方法不同:方案1:采用常压浓缩,消耗大量低压蒸汽方案2:采用闪蒸浓缩,用抽真空降低压力,使T水蒸发↘,主要靠废酸本身放出的热蒸发水,节省低压蒸汽但增加一台真空泵并耗电⑶结论从单位能耗为标准,方案2比方案1适宜2、以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程药品生产过程由一系列单元操作或单元反应过程所组成。在工艺流程设计中，常以单元操作或单元反应为中心，建立与之相适应的工艺流程例如,设计和完善工艺流程时:#常以单元操作或单元反应为中心,标明进料和出料的名称、数量、组成和工艺条件#根据单元操作或单元反应过程的T、Q效应等,确定传热设备和载能介质的技术规格#根据单元操作或单元反应过程的参数显示和控制方式,确定仪表和自动控制方案#根据单元操作或单元反应过程的燃烧、爆炸、毒害情况,确定响应的安全、技术措施#根据单元操作或单元反应过程所产生的污染物,确定相应的污染治理方案例工业生产中，硝化混酸的配制常在间歇搅拌釜中进行，试以搅拌釜为中心，完善硝化混酸配制过程的工艺流程在实验室非常简单,将水、硫酸、硝酸按一定的配比和程序加入烧杯中,并用玻璃棒搅拌均匀即可但工业混酸的配置:●首先，配制混酸需有一台带有夹套的搅拌釜●其次，混酸配制采用间歇操作，是间歇过程。为保证硫酸与硝酸的配比，应设置硫酸计量罐和硝酸计量罐●第三，在工业生产中，要配制一定浓度的混酸，通常并不加水调节，而是用硝化后回收的废酸来调节∴还应设置废酸计量罐●第四,要设置硫酸贮罐、硝酸贮罐和废酸贮罐●第五，在配制工业混酸时需考虑将硫酸、硝酸和废酸由贮罐送入计量罐的方式。如采用泵输送时，则应设置相应的送料泵此外，在计量罐和贮罐之间应设置相应的溢流管●第六，为了贮存配制好的硝化混酸，应设置相应的混酸贮罐最后设计出工业混酸配制过程的工艺流程如图所示废酸计量槽搅拌釜冷却水硫酸计量罐泵硫酸贮罐硫酸硝酸计量罐泵硝酸贮罐硝酸泵废酸贮罐回收废酸混酸贮罐去硝化图混酸配制过程的工艺流程示意图例在合成抗菌药诺氟沙星的生产中，以对氯硝基苯为原料制备对氟硝基苯的反应方程式为反应拟在间歇釜式反应器中进行，试以反应器为中心，完善反应过程的工艺流程⑴对氯硝基苯与氟化钾的反应为固液两相反应,需要带搅拌的釜式反应器⑵ T反高,需要加热装置,夹套;又 T反=170-180℃加热介质:中压蒸汽或栽热体(导热油:联笨混合物)NO2Cl+KFNO2F环丁砜170~1800C+KCl氟化釜导热油环丁砜对氯硝基苯回流冷凝器冷却水氟化钾接真空去精制环丁砜去三废抽滤器⑶ T反高,物系中低沸物蒸发,既造成浪费又污染环境∴反应器上...
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